技術情報協会：＜書籍／CD-R＞医薬系書籍トップ

NO	書籍タイトル
1399	三極【日･欧･米】に適合した治験薬ＧＭＰの具体的実施法
1380	最新　【ポリウレタン】の設計・改質と高機能化　技術全集
1356	【セミナーテキスト・PowerPointデータ集】クリーンルーム作業員教育と維持・日常管理－ノウハウ集
1329	最新　添加剤全集
1328	触媒の劣化原因解明と防止対策（ＣＤ－Ｒ版）
1275	微量金属分析技術　改正された最新法規制 ≪日本薬局方・WEEE・RoHS・ＥＬＶ≫に適合（ＣＤ－Ｒ版）
1255	１０年先を読む研究開発投資のための医薬品の市場・売上予測のノウハウ（ＣＤ－Ｒ版）
1253	実務担当者のＱ＆Ａをもとにした分析法バリデーション【試験別ノウハウと統計・各パラメータ実務対策】
1236	スケールアップで失敗しないための　晶析操作／結晶多形に係わるトラブル事例とその原因／対策　【トラブル事例インデックス付】　（ＣＤ－Ｒ版）
1234	エマルションの新しい高安定化手法
1233	＜医薬品･食品・化粧品＞造粒・打錠プロセスにおける各種トラブル対策　-ノウハウ集- （ＣＤ－Ｒ版）
1222	皮膚の測定・評価　マニュアル集　＊写真・図表２００点以上掲載＊（ＣＤ－Ｒ版）
1221	原薬・中間体”ＧＭＰ適合と品質管理対策（ＣＤ－Ｒ版）
1215	ＧＭＰ・バリデーション事例全集 ≪ＦＤＡ・厚生労働省基準適合≫ （CD-R版）
1212	米国での臨床試験実施における米国CROの具体的な選択、交渉、契約、管理（CD-R版）
1203	【承認申請のための】非ＧＬＰ/ＧＬＰ試験の信頼性確保と生データ取扱いの具体的手法（ＣＤ－Ｒ版）
1202	ＧＭＰ・ＧＣＰ・ＧＬＰにおけるFDA 21 CFR Part 11 作業実務（CD-R版）
1197	厚生労働省・ＦＤＡ査察に対応した　ＧＣＰ／ＧＭＰ監査技法の実際（CD-R版）
1191	臨床試験におけるプロトコール逸脱の＜ケース別＞事例解析・防止対策集（CD-R版）
1176	【ＣＴＤ－Quality】コモンテクニカルドキュメント具体的作成方法とｅ－ＣＴＤ企業導入準備対策（ＣＤ－Ｒ版）
1174	パラメｰタ特許の取得戦略と権利侵害対策（ＣＤ－Ｒ版）
1172	～新医薬品・後発医薬品～　適合性【書面・実地】調査の実際例をふまえた対策と信頼性保証（ＣＤ－Ｒ版）
1171	信頼性向上【プロトコール作成・モニター業務・臨床データ管理】治験におけるＱＣ業務とＱＡ対応（ＣＤ－Ｒ版）
1159	ＦＤＡ申請資料ＩＮＤ･ＮＤＡ･ＤＭＦの作成法と申請プロセス上の留意点（ＣＤ－Ｒ版）
1157	IRスペクトルチャート集付　事例を中心とした微量異物分析技術（ＣＤ－Ｒ版）
1155	【承認申請･最新薬事規制に対応した】欧米における臨床試験と監査･モニタリング業務の進め方（ＣＤ－Ｒ版）
1149	国内・海外政府ＧＭＰ「査察」への具体的対応（ＣＤ－Ｒ版）
1147	コンピュータおよびシステムバリデーションの実施と具体的対応（ＣＤ－Ｒ版）
1145	ICHガイドラインをふまえた分析法バリデーションの実施と具体的な統計手法（ＣＤ－Ｒ版）
1143	化粧品・外用剤における微生物汚染防止と防腐設計技術（ＣＤ－Ｒ版）
1107	新版：界面活性剤の分離・分析技術（ＣＤ－Ｒ版）
1104	皮膚刺激性・感作性試験の実施法と皮膚性状計測および評価（ＣＤ－Ｒ版）
1101	原薬，医薬中間体，治験用原薬製造における国内・海外ＧＭＰへの対応（ＣＤ－Ｒ版）