三興コントロール(株)　校正技術部　部長　田村　純 氏

【Live配信】２０２５年１２月２３日（木）　１０：３０〜１６：３０
【アーカイブ（録画）配信】 ２０２６年１月８日まで受付（視聴期間：１月８日〜１月１８日まで）

1名につき ５５,０００円（消費税込、資料付）
〔１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき４９,５００円〕

〔大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくは上部の「アカデミック価格」をご覧下さい〕

【講座の趣旨】
　GMP,GDPにおける適正なキャリブレーションと付随する「適合性評価」「点検」「試験」「検査」「保全」の正確な知識と社員の教育訓練


【講座内容】

１．GLP,GDPとGMPでの校正の立ち位置

２．製薬分野での校正をすることの意味

３．我が国独特のレガシーな計量法的「計量器」の管理思考からの脱却

４．製剤装置での「点検」「校正」「試験」「検査」「保全」の位置づけ

５．国際用語集、JIS規格からの正確な校正分野の「定義」

６．校正におけるリスク・ベース・アプローチのマネージメント

７．GMP,GDPにおける現場センサーの許容値（差）を決定する為の考え方

８．許容値（差）、偏差と「不確かさ」「ガードバンド」数値の関係

９．計量計測トレーサビリティを担保すると言うこと

10．「点検」「校正」「試験」「検査」「保全」での作業周期、作業サイクルの考え方

11．設備保全におけるメンターの存在と教育訓練

12．「設備保全」におけるデータ・インティグリティの実践

13．改正第18回局方の第二追補「（精密）天びん」管理の説明

14．製薬企業から問い合わせの多い、温度計の「正確」な校正方法と手段

15．その他のTips

【質疑応答】