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【講座の趣旨】
医薬品開発や医療分野では、AIを活用した業務の効率化、高精度化が様々な領域で進められています。メディカルライティングもそうした分野のひとつであり、AIを有効に活用することが求められています。本講座では、国内・海外でのメディカルライティングに関連するAIの動向、生成AIを使用する際に必要となるプロンプトの基本を学び、実際の医薬品開発文書における生成AIの活用の例や注意点をご紹介いたします。
◆習得できる知識
・世界最先端のメディカルライティングに関連するAIの動向
・生成AIに入力するプロンプトの基本的な書き方
・規制当局（FDA、EMA、PMDA）のAI使用に対する考え方の概要
・医薬品開発文書作成における生成AIの活用事例と使用時の注意点
【講座内容】
１．AIの現在と国内外での動向
1.1 AIの歴史
1.2 生成AIの登場
1.3 様々なLLM（ChatGPT、Gemini、Claudeなど）
1.4 海外での動向
1.5 国内での動向
２．メディカルライティングに関連するAIの動向
2.1 海外規制当局の対応
2.2 欧米メディカルライターのAIに対する考え方
2.3 国内のメディカルライティングに関連する動向
３．生成AI活用時に必要となるプロンプトの基本
3.1 プロンプトの役割
3.2 基本プロンプト（コンポーネント）
3.2.1 ペルソナの設定
3.2.2 指示（Task）
3.2.3 背景情報（Context）
3.2.4 出力形式（Format）
3.3 few-shotプロンプト
3.4 その他の改善ポイント
４．医薬品開発文書作成時のプロンプトの例
4.1 症例報告（データから経過文の作成）
4.2 文体変更①：プロトコル→CSR
4.3 文体変更②：プロトコル→ICF→アセント
4.4 表→文章の作成
4.5 フォーマットに従ったデータの要約
4.6 スタイルを決める（スタイルガイド、サンプルテキスト）
4.7 要約・翻訳
4.8 プレインランゲージサマリーの作成
4.9 背景・開発の経緯セクションの記述
4.10 その他の精度を上げる技術（RAG、ファインチューニングなど）
4.11 AIエージェントについて
５．責任あるAIの活用
5.1 AI使用時の注意点（セキュリティ、ハルシネーション、個人情報、著作権など）
5.2 認知負債
5.3 AIの利点と限界
5.4 信頼できるAIの活用へ
5.5 AIと人間の関係性のあるべき姿
【質疑応答】
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