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【講座の趣旨】
本年4月10日に第19改正日本薬局方(19局)が告示された。日局では、継続的に改正が実施されているが、昨今の大学教育では、日局が薬剤師国家試験の具体的科目となっていない事もあり、従来、日局利用者にとって常識と考えられていた事柄が、製薬業界の品質担当者であっても、知られていないように感じている。本講演では、この常識について改めて説明するとともに、新しくなった19局の内容について紹介する。
【講座内容】
1.薬学の発展と局方の歴史
2.日局とは
・法的位置づけと構成
・日局と参考情報
・日局の原案検討体制
3.日局の作成基本方針
4.日局の原案作成要領
5.日局の特徴
6.日局通則の常識
・生薬関連
・各条関連
・試験法関連
7.日局一般試験法の常識
8.日局のトリビア
9.日局19の改正内容
・通則
・製剤総則
・一般試験法
・医薬品各条
・参考情報
10.日局に関する制度改正
11.日局の情報提供体制
12.日局の今後
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