第十九改正日本薬局方に対応した
天秤・秤量操作の実務

・第十九改正日本薬局方における非自動電子天びん（以降天びん）の記載内容の確認
・上記に基づく天びんの選択、仕様確認、日常点検の考え方
・上記に基づく天びん操作の実施手順と注意点
・秤量結果の観測データ採取、丸め、単位、点検（校正）記録への反映
・上記に基づくSOP・教育訓練・外部査察対応で見直すべきポイント
・点検、校正、試験と検査の意味と正確な計測用語の使い方

三興コントロール(株)　計測制御サービス事業部　校正技術部　部長　田村 純　氏

【アーカイブ（録画）配信】
　２０２６年１０月２１日（水）まで申込み受付（視聴期間：10/21〜10/31）

Zoomを利用したアーカイブ配信　　※会場での講義は行いません
　セミナーの接続確認・受講手順は「こちら」をご確認下さい。

聴講料 1名につき３８,５００円（消費税込/資料付き）
　〔１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき３３,０００円〕
　〔大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくは上部の「アカデミック価格」をご覧下さい〕

【講座主旨】

・第十九改正日本薬局方のおける具体的な項目と解説。
・校正の不確かさ（バラツキ）評価の意味を考える。
・自社内における点検（校正）作業の限界とSME（外部試験機関）に委託したほうがよい項目の見極めの為の知見の獲得。
・器物検査的、伝統的に行われていた方法ではなく、GxPに基づく科学的・技術的に点検（校正）作業する為の知見の獲得。

1. 第十九改正日本薬局方の於ける記載項目
2. 天びんの最近のメーカー仕様の見方、その為の計測用語を正確に理解する
3. もう一度、天びんの設置環境の見直し
4. 天びんの日常点検（校正）作業の見直し
5. 校正結果から適合性評価へ
6. 点検（校正）結果から測定（秤量）結果を考える
7. DIと天びん
8. SOPの意味を知る
9. 天びん操作における社内の教育訓練
10.外部査察対応で考えておくべき事柄
11.製薬企業様からの問い合わせの例
12.その他

【質疑応答】

◆◆講師プロフィール◆◆◆

専門分野：
プロセス計測・制御システム設計、社内の測定・校正技術指導、顧客設備保全に関する支援業務

略歴・活動・著書など：
添付資料のほかに、国際製薬技術協会（ISPE）の日本支部で校正・保全COPに参画。
GMPは国内導入時から顧客下関連業務に従事