分析担当者が知っておくべき化学分析基礎講座

-基礎から焼結体の評価まで-

■　講師

東京バイオテクノロジー専門学校　バイオテクノロジー学科　講師
　兼　（一社）医薬品適正使用・乱用防止推進会議　副代表理事　小島尚　氏

■　開催要領

日　時	：	【アーカイブ（録画）配信】２０２６年１０月２２日まで受付（視聴期間：１０月２２日～１１月１日まで） ※２０２６年１０月１３日(火)　１０：３０～１６：３０ Live配信の録画配信です。
会　場	：	Zoomを利用したLive配信またはアーカイブ配信　※会場での講義は行いません Live配信セミナーの接続確認・受講手順は「こちら」をご確認下さい。
聴講料	：	1名につき５５,０００円（消費税込、資料付）〔１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき４９,５００円〕〔大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくは上部の「アカデミック価格」をご覧下さい〕

■　プログラム

【講座趣旨】
　安全性や品質の評価には含まれる成分や混入物質の可能性などを試験する必要があり、その試験結果が信頼できることが前提となる。そのため、分析方法が妥当なもの、分析装置の校正点検が適格に実施されていること、分析担当者の技能が妥当なもの、分析システムが適正であることが不可欠である。さらに、試験の結果は、分析結果を精確に適切に計算処理され、初めて分析値となる。分析担当者が分析を行うための技能を有することが第一歩となります。しかし、専門技術の高度化により、高校や大学等では基礎的な知識や演習に十分な時間が足りなくなっている。　本セミナーは初学者や学びなおし、OJTを行う管理職に求められる化学分析の基本、更に、その延長線にある分析方法のバリデーションなどを理解するための“基盤的な“基礎講座です。

１．化学分析するための基礎
　　～化学分析とは何かを基礎から解説します～
　1.1　化学分析の基本の流れ
　　－試験法における化学分析の重要性
　　－化学分析の種類（基本分析、応用分析）
　1.2　試験の手順と実施
　　－サンプリング、前処理、測定、解析、報告
　1.3　化学分析のための試料調製
　　－サンプリングの基本
　　－前処理の役割と留意点
　1.4　記録の重要性
　　－計画書、手順書、実験記録、生データ
　1.5　天秤と体積計
　　－天秤の取扱、体積計の種類と注意点
　1.6　有効数字と四則演算
　　－有効数字、加減算、乗除算、混ざり算
　1.7　濃度の種類と計算
　　－パーセント濃度、モル、ppm等
　　（演習問題）

２．分析データの取りまとめ方と結果の信頼性
　　～得られたデータを分析結果にするための計算を説明します～
　2.1　結果の整理と測定指標
　　－平均と平方和、分散と標準偏差、
　2.2　測定誤差と不確かさ
　　－系統誤差、偶然誤差、不確かさ
　2.3　検量線の作成
　　－作成の手順、検量線の種類、標準物質（品）
　　－検量線の計算（最小二乗法、回帰直線と残差、傾き、y－切片）
　　－検量線の評価（相関係数、原点通過、残差プロット、相対プロット）
　2.4　分析対象物の定量性
　　－検出限界と感度、定量限界と定量下限、定量の範囲
　2.5　測定結果の全体像
　　－母平均、母分散、点推定、区間推定、95%信頼区間
　2.6　定量結果の精確性
　　－真度と偏り、精度とばらつき、再現性
　2.7　測定結果の評価（平均の違い、分散の違い、外れ値の判断）
　　－t-検定、F-検定、外れ値
　　（演習問題）

３．分析の測定装置における具体的な事例
　　～データはどのように得るのかを具体的に説明します～
　3.1　分析機器の管理
　　－分析機器の適格性評価
　　－点検・校正、使用記録、故障と記録
　3.2　器具の取扱・洗浄と管理
　　－ガラス器具の洗浄と乾燥
　　－洗浄方法と管理
　3.3　水、試薬・試液の管理
　　－水の種類と管理
　　－試薬・試液の純度と保存管理
　3.4　標準物質（品）と標準器の管理
　　－Reference Standard、House Standard、Traceability
　3.5　クロマトグラフィーにおける成分の定性と定量
　　－HPLC、GC、TLC、質量分析の概要、測定パラメーター
　3.6　光学分析とランベルト･ベールの法則
　　－紫外可視吸収、フーリエ変換赤外吸収、発光の概要
　3.7　品質確保のための技術移転と技能試験の役割
　　－品質管理、室間再現精度、技能試験
　　（演習問題）

【質疑応答】

分析担当者が知っておくべき化学分析 基礎講座

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