2024年11月開催 ≪医薬品・医療機器・食品・化粧品≫ 関連 セミナー一覧
配信期間 6日(木) 〜16日(日)
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント 〇 アーカイブ配信 ： 2024年11月6日〜11月16日 （※2024年10月25日（金） Live配信の録画配信です）
ＧＭＰ・ＤＩガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 〇 アーカイブ配信 ： 11月6日〜11月16日まで （※2024年10月28日（月） Live配信の録画配信です）
11/6(水)
分析法バリデーションの申請対策とＣＴＤへの記載法
配信期間 10日(日) 〜20日(水)
医療機器の滅菌手法とバリデーション実務のポイント 〇 アーカイブ配信 ： 2024年11月10日〜11月20日 （※2024年10月30日（水） Live配信の録画配信です）
配信期間 11日(月) 〜21日(木)
品質管理のための統計的モデリングと予測手法〜演習講座〜 〇 アーカイブ配信 ： 11月11日〜11月21日まで （※2024年10月31日（木） Live配信の録画配信です）
11/11(月)
撹拌型バイオリアクターにおける槽内現象と設計計算およびスケールアップ 〇 Live配信 ： 2024年11月11日(月) 〇 アーカイブ配信 ： 11月20日〜11月30日まで
11/12(火)
分割出願の戦略的な活用による特許戦略の策定方法 〇 Live配信 ： 2024年11月12日(火) 〇 アーカイブ配信 ： 11月22日〜12月2日まで
医薬品Ｒ＆Ｄ段階でのＮＰＶ活用と課題解決策 〇 Live配信 ： 2024年11月12日(火) 〇 アーカイブ配信 ： 11月21日〜12月1日まで
11/15(金)
薬価算定／制度の要点と加算取得に向けた薬価戦略のポイント 〜担当部門以外でもわかりやすい〜 〇 Live配信 ： 2024年11月15日(金) 〇 アーカイブ配信 ： 11月25日〜12月2日まで
11/18(月)
発酵プロセスの設計、開発とスケールアップ、実用化
11/19(火)
抗バイオフィルムの材料開発と試験の実施手順、評価
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理（PACMP）の具体的進め方 〇 Live配信 ： 2024年11月19日(火) 〇 アーカイブ配信 ： 11月28日〜12月7日まで
11/22(金)
バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 〇 Live配信 ： 2024年11月22日(金) 〇 アーカイブ配信 ： 12月4日〜12月14日まで
11/26(火)
オーファンドラッグの売上予測と事業性評価
11/28(木)
撹拌装置の基礎と性能評価・スケールアップおよび数値流体力学の適用
11/29(金)
ＣＭＲ物質の曝露許容値設定と管理・封じ込め対策 〇 Live配信 ： 2024年11月29日(金) 〇 アーカイブ配信 ： 12月11日〜12月21日まで
