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技術情報協会:PHARMSTAGE ファームステージ
 
月刊 PHARMSTAGE   2015年 4月号
<巻頭> 世界に先駆けた医薬品・医療機器・再生医療等製品の実用化へのPMDAの取組み 
  医薬品医療機器総合機構
【シリーズ再生医療】

1.は著作権の都合上、掲載しておりません

2.再生医療製品とGCTP省令への完全適合するには?
 大阪大学大学院工学研究科

<特集1> PIC/Sの最新要件と査察対応

1.建物及び設備に関するPIC/S要件と査察対応(製剤・原薬施設)
 元日本化薬(株)

2.文書化に関するPIC/S要件と査察
 元アストラゼネカ品質保証部

3.教育訓練に関するPIC/S要件
 NPO−QAセンター 顧問

4.コンピュータ化システムバリデーションに関するPIC/Sの最新要件と査察対応
 エクスプロ・アソシエイツ

<特集2> オープンイノベーションによる医薬品開発の取り組みと成功策

1.創薬シーズの妥当な評価法
 (株)グリーンペプタイド

2.創薬オープンイノベーションモデルにおける知財マネジメント
 京都大学医学研究科AKプロジェクト

3.バイエルヘルスケアにおけるオープンイノベーションの取り組み
 バイエル薬品(株)

4.塩野義製薬におけるオープンイノベーションの取り組み
 塩野義製薬(株)

【臨床医が語る 新薬の治療・市場へのインパクト】

1.不眠症治療剤 「ベルソムラ」のインパクト
 岐阜大学医学部附属病院