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技術情報協会:PHARMSTAGE ファームステージ
 
月刊 PHARMSTAGE   2015年 7月号
【シリーズ再生医療】

1.ジメチルスルホキシド(DMSO)に替わる新しい高分子系細胞凍結保護材料の開発
 北陸先端科学技術大学院大学

2.再生医療とは何か。再生医療はどこまで進んでいるのか〜皮膚の再生医療を中心に〜
 (株)セルバンク

<特集1> 既存薬、開発中止薬剤の新規適応を開発する「ドラッグリポジショニング」の成功策

1.製薬会社とKOL:開発からマーケティングまで
 (株)EPSアソシエイト

2.は著作権の都合上、掲載しておりません

3.臨床開発段階におけるKey Opinion Leader (KOL) との関係構築
 大塚製薬(株)

4.KOLに関する社内記録及び契約実務について
 製薬企業法務担当者


<特集2> ICH Q11(原薬開発)の業務への落とし込みと運用

1.ICH Q11が求める原薬製造のプロセス・バリデーション
 (株)三和ケミファ

2.は著作権の都合上、掲載しておりません

3.原薬出発物質選定の妥当性評価

【臨床医が語る 新薬の治療・市場へのインパクト】

1.新規酸分泌抑制薬「タケキャブ錠」のインパクト
 香川県立中央病院

2.小児における肺炎球菌ワクチン「シンフロリックス」のインパクト
 千葉大学真菌医学研究センター

【連載記事】

eTMFの現状とeTMF導入時の留意点
(株)CACエクシケアー