1.ヒト同種間葉系幹細胞再生医療等製品「テムセルRHS注」の開発 JCRファーマ(株)
<特集1>遺伝子治療薬開発で抑えるべき規制と申請データの要件
1.遺伝子治療用製品等の開発における国内規制動向 国立医薬品食品衛生研究所
2.遺伝子治療製品開発における海外規制動向 国立医薬品食品衛生研究所
3.製造販売承認申請を前提とした非臨床試験の実施 アンジェスMG(株)
4.我が国の遺伝子治療実施に関する現状 (国研)国立成育医療研究センター・研究所
5.遺伝子導入用ウイルスベクターの作製法 日本医科大学
1.血液凝固遺伝子組換え型第XIII因子製剤 「ノボサーティーンR」 奈良県立医科大学
1.2016年度導入のCDISC標準データ作成への完全対応 [第2回] 申請データパッケージ作成の基本的なプロセスと留意事項 (株)データドリブン
2.リサーチツール特許の権利範囲と侵害対策[第2回] 中嶋国際特許事務所