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技術情報協会:PHARMSTAGE ファームステージ
 
PHARM STAGE  2016年 4月号
<巻頭> 革新的な新薬創出に向けたPMDAの取り組み
 (独)医薬品医療機器総合機構
<シリーズiPS細胞・再生医療>

1.再生医療のどこを見れば事業性が評価できるか
 (株)BM総研


2.再生医療等製品の再審査を如何に 〜医薬品の再審査対応の留意点から〜
 PMSフォーラム

<特集1>高齢者治験での投与量設定と実施ポイント

1.高齢者における投与量の推定・設定の仕方


2.高齢者の有害事象の評価 Assessment of Adverse Events in Elderly Subjects
 笠岡第一病院


3.高齢者治験における健康被害の補償
 中外製薬(株)


4.高齢者の被験者リクルートメントにおける
 (株)クロエ


5.高齢者の治験薬服用に関してCRCが留意していること
 日本医科大学付属病院


<特集2>製品品質照査の手順とトレンド解析の仕方

1.製品品質の照査の手順と活用
 武州製薬(株)

2.製品品質照査の手順とトレンド解析の仕方
 (株)ファーマ・アソシエイト


3.照査のためのデータ選定とトレンド解析の仕方

<臨床医が語る 新薬の治療・市場へのインパクト>

1.血液凝固阻止薬 「アンチトロンビン ガンマ」のインパクト
 滋賀医科大学医学部附属病院

連載

1.GCP監査のプロになるために必要なこと[第1回]
 (株)エスアールディ