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技術情報協会:PHARMSTAGE ファームステージ
 
PHARM STAGE  2016年 6月号
<巻頭> 小児製剤に関する欧米の取り組み
 (独)医薬品医療機器総合機構
<シリーズiPS細胞・再生医療>

1.再生医療製品に関するウイルス・マイコプラズマ安全性試験の実施
 東京医科歯科大学


2.軟骨再生医療製品“gMSCR”事業化に向けて
 (株)ツーセル


3.再生医療に関する医療保険制度
 大阪大学医学部附属病院

<特集1>グローバル開発でのプロジェクトマネジメント成功策

1.グローバル開発で起こりうるリスクとその予防策、対応策
     〜グローバルプロジェクトを遅滞させないための準備と対応〜
 (株)アールテック・ウエノ


2.医薬品グローバルプロジェクトにおける進捗管理
 ユーシービージャパン(株)


3.グローバルプロジェクトにおける会議の準備で注意すること
 第一三共(株)


4.グローバルプロジェクトマネジメントに必要な英語とは
 ポイントパスドットビズ(株)


<特集2>開発段階からのCMC品質マネジメント

1.著作権の都合上、掲載しておりません


2.原薬の開発と製造における管理戦略の設定と留意点
 KIYOTRIPLS


3.著作権の都合上、掲載しておりません

連載

1.GCP監査のプロになるために必要なこと[第3回]
 (株)エスアールディ