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PHARM STAGE 2016年 7月号 |
<シリーズiPS細胞・再生医療>
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1.再生医療の周辺技術 〜試薬、培地の知的財産
大野綜合法律事務所
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<特集1>開発段階からのライフサイクルマネジメント戦略
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1.研究開発段階から事業価値最大化を視野にライフサイクルマネジメント戦略
Pharma Business Consultant
2.製品開発期(POC から承認申請)における薬事戦略マネジメント
ファーマナレッジイニシアティブ(株)
3.著作権の都合上、掲載しておりません
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<特集2>ログブック,製造記録の記載の仕方 〜だれが見てもわかりやすい〜
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1.製造指図記録書の記載方法 〜見返し易い・潜在リスクを抽出できる〜
2.試験記録書の記載方法
3.製造設備におけるログブックでの記録の残し方とその管理
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トピック
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1.フィンゴリモドの作用メカニズム・薬理作用と治療への応用
田辺三菱製薬(株)
2.EMA査察における指摘事項
東京都健康長寿医療センター
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<臨床医が語る 新薬の治療・市場へのインパクト>
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1.甲状腺髄様癌治療薬「バンデタニブ」のインパクト
日本医科大学
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