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技術情報協会:PHARMSTAGE ファームステージ
 
PHARM STAGE  2016年 9月号

<巻頭> 医薬品に係わる新添加物の安全性評価
 国立医薬品食品衛生研究所

<シリーズiPS細胞・再生医療>

1.著作権の都合上、掲載しておりません


2.創薬安全性評価におけるヒトiPS/ES細胞技術を用いた心毒性評価
 第一三共(株)

<特集1>ウルトラオーファンドラッグの開発戦略

1.ウルトラオーファンドラッグの開発支援制度及び審査事例
 (国研)国立精神・神経医療研究センター


2.ウルトラオーファンドラッグの開発戦略と事業性評価要素について


3.オーファンドラッグのマーケティングと新しいビジネスモデル
 (株)アンテリオ


<特集2>GDP手順書作成と輸送のポイント

1.GDP手順書作成と監査対応
 医薬品GMP教育支援センター

2.医薬品国際航空輸送のキーポイント
 フェデックス エクスプレス

トピック

1.止血効果のあるナノシート(ナノ絆創膏)の開発
 奥防衛医科大学校
 防衛医科大学校

連載

1.eCTDスペシャリストになるために
   [第1回] eCTDスペシャリストになるには
  (株)CACエクシケア