＜巻頭＞ 日本における非臨床電子データ(ＳＥＮＤ)の利用について 医薬品医療機器総合機構
１．大学や研究所などにおける細胞培養加工施設の環境モニタリング 京都大学医学部附属病院 ２．iPS細胞に由来する樹状細胞とマクロファージのがん治療への応用 熊本大学大学院医学薬学研究部
＜特集１＞バイオ医薬品の薬物動態試験とCTD-S の書き方
１．バイオ医薬品の体内動態試験 (株)新日本科学
２．バイオ医薬品のＣＴＤ−Ｓの書き方 アッヴィ合同会社
＜特集２＞グローバル治験薬GMP への対応
１．著作権の都合上、掲載しておりません
２．著作権の都合上、掲載しておりません ３．治験薬製造におけるバリデーション・ベリフィケーションとは？ ヒトミライフサイエンス研究所
１．タウのモデルマウスと免疫療法 大阪市立大学大学院医学研究科 認知症病態学
２．バイオマテリアルの生体適合性 〜力学的特性の視点〜 慶應義塾大学 理工学部
３．抗体医薬品の品質管理に貢献する質量分析技術 ブルカー・ダルトニクス
４．凍結乾燥過程における製品品質の劣化要因 京都大学大学院農学研究科食品生物科学専攻
１．体外診断用医薬品の薬事と開発 ［第３回］ 体外診断用医薬品の薬事申請と最近の話題 シミック(株)
