＜巻頭＞ 日本薬局方における医薬品包装の考え方について 医薬品医療機器総合機構
１．幹細胞の培養工程における、画像評価によるリアルタイムの品質管理技術 (株)ニコン ２．細胞加工施設におけるライフサイクルコスト削減のポイント (株)早稲田総研アカデミックソリューション
＜特集１＞ＣＤＩＳＣ形式での臨床試験データ提出への対応
１．SDTM・ADaM・Define-XML作成に関する留意事項 (株)データドリブン
２．CDISC標準化のための解析プログラミング業務手順の再構築 塩野義製薬(株) ３．FDAが求める非臨床試験データの電子化と標準化（SEND）について (株)ＣＡＣクロア
＜特集２＞製造施設の設備診断・故障診断
１．造粒装置の診断とメンテナンス 東京大学大学院理学系研究科
２．製薬用水製造設備の設備診断 布目技術士事務所 ３．遠隔ＷＥＢを利用した診断技術 旭化成エンジニアリング(株)
１．骨肉腫に対する腫瘍溶解性ウイルス療法 岡山大学大学院医歯薬総合研究科整形外科学
２．製造工場における昆虫の混入対策 国際衛生(株)
３．「人工ネオエピトープ」を提示したエクソソームによるガン免疫治療 結核予防会 新山手病院 ４．産学官連携活動に係わるリスクマネジメント 立命館大学
