＜巻頭＞ 医薬品開発における非臨床安全性評価 医薬品医療機器総合機構 新薬審査第五部
１．創薬非臨床研究におけるヒト化マウス技術の現状と期待 公益財団法人実験動物中央研究所 ２．レグイミューンが進める再生医療事業 (株)レグイミューン
＜特集１＞微生物迅速測定法の規制とバリデーション
１．微生物迅速測定・試験法のガイドラインとバリデーション アズビル(株)
２．質量分析計(MALDI TOF-MS)を利用した簡易・迅速微生物同定の適用例 シスメックス・ビオメリュー(株) ３．空中浮遊菌のリアルタイム検出装置とそのバリデーション ニッタ(株)
シリーズ診断
血中循環腫瘍細胞の回収技術と遺伝子解析への応用 東京農工大学大学院工学研究院
１．当院でRisk based monitoringのマニュアルを作成して 国立病院機構 横浜医療センター
２．ゼブラフィッシュ創薬戦略における最新展開とその可能性 三重大学大学院医学系研究科
３．DNAメチル化阻害剤の開発 京都府立医科大学大学院医学研究科 ４．FDAの求める医療機器開発のリスクマネジメント 日機装(株) ５．バイオフィルムの発生防止のポイント 麻布大学 ６．α-アミノカルボニル化合物の効率的不斉合成 名古屋大学トランスフォーマティブ生命分子研究所
