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| PHARM STAGE ２０１７年 ６月号 |
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＜巻頭＞ 小児用医薬品開発のための非臨床安全性試験
−幼若動物を用いた非臨床安全性試験の必要性とICH S11ガイドラインの現状−
国立医薬品食品衛生研究所
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| ＜シリーズiPS細胞・再生医療＞
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１．再生医療等の原材料及び細胞加工物等の輸送上の留意点
ロジ・ソリューション(株)
２．細胞シート工学を基盤とする三次元組織構築
東京女子医科大学先端生命医科学研究所
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＜特集１＞データインテグリティのガイドラインへの対応
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１．各当局・団体によるデータインテグリティガイダンスの比較
(株)シー・キャスト
２．製造記録に関するデータインテグリティの取り組み
高田製薬(株)
３．臨床試験におけるデータインテグリティの取り組み
アズビル(株)
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＜特集２＞スイッチＯＴＣの市場予測と消費者意識を捉えた開発戦略
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１．海外スイッチOTC事情
新潟薬科大学
２．スイッチOTCの薬剤経済学
東京医科歯科大学
３．最近のスイッチOTC医薬品の処方分析から読み解く今後の展開
MDVコンシューマー・ヘルスケア(株)
４．一般消費者および生活習慣病患者におけるスイッチOTC医薬品に対する意識
東京薬科大学
５．スイッチOTC薬の有効性および安全性の科学的根拠
明治薬科大学
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シリーズ診断
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トピックス
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１．抗がん剤の安全な取り扱いと曝露対策〜薬剤師の立場から〜
名古屋市立大学病院薬剤部
２．食道領域における再生治療の開発
東京女子医科大学
３．呼気成分の意義、測定法
中部大学
４．FDAの求める医療機器開発のリスクマネジメント
日機装(株)
５．バイオフィルムの発生防止のポイント
麻布大学
６．α-アミノカルボニル化合物の効率的不斉合成
名古屋大学トランスフォーマティブ生命分子研究所
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連載
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簡単にわかる事業性評価・売上予測 ［第１回］
インテグラート(株)
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