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| PHARM STAGE ２０１７年 ７月号 |
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＜巻頭＞ 医薬品の連続生産の現状と課題
医薬品医療機器総合機構
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| ＜シリーズiPS細胞・再生医療＞
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１．再生医療等製品の治験の留意点
北海道大学病院
２．再生医療製品の品質評価のための検査室管理
大阪大学
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＜特集１＞条件付き承認制度のポイントとその最大活用
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１．米国及び欧州における早期承認制度
シミック(株)
２．医薬品の条件付き承認の薬事戦略 -早期承認とリスク最小化の観点から-
(株)Integrated Development Associates
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１．コストを重視した培養・精製工程の設備検討のポイント
(株)ファーマトリエ
２．CHO細胞におけるタンパク質生産性向上技術
大阪大学大学院
３．バイオ医薬品高生産細胞株構築のためのゲノム操作技術
九州大学
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シリーズ診断
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唾液エクソソームによる全身疾患診断法の可能性
公益財団法人がん研究会がん研究所 蛋白創製研究部
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トピックス
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１．連続晶析装置および連続晶析操作の実務
カツラギ工業(株)
２．実例で解説！生体試料中薬物濃度分析とそのバリデーション
(株)新日本科学
３．医薬品の微生物汚染とその対策
宇部フロンティア大学
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連載
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簡単にわかる事業性評価・売上予測 ［第２回］
インテグラート(株)
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