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| PHARM STAGE ２０１７年 １０月号 |
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＜巻頭＞ 炎症性腸疾患の薬効評価
医薬品医療機器総合機構
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| ＜シリーズiPS細胞・再生医療＞
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１．再生医療に向けたハード面(機器/容器)のアプローチ
ザルトリウス・ステディム・ジャパン
２．歯周組織における再生療法の最前線と実用化への課題
東北大学大学院歯学研究科
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＜特集１＞『バリデーション』のライフサイクルアプローチ
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１．3極及びPIC/SのPVライフサイクルアプローチアプローチの理解
元・アストラゼネカ(株)／NPO QAセンター
２．原薬のプロセスバリデーションにおけるライフサイクルアプローチ
ファルマハイジーンサポート
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＜特集２＞『リアルワールドデータ』の分析、解析、活かし方
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１．RWDとナショナルデータベース（NDB）の活用の現状と課題
国際医療福祉大学
２．医薬事業価値評価におけるリアルワールドデータの活用と留意点
Pharma Business Consultant
３．国内外のリアルワールドデータを使用した安全性評価の検証
中外製薬(株)
４．リアルワールドデータのドラッグ・リポジショニングへの活用
(株)メディリード
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トピックス
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１．血管内視鏡の使用と臨床ニーズ
日本大学医学部附属板橋病院
２．国際共同治験のプロトコル英訳入門
(株)マイクロン
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連載
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１．特許権の効力範囲の予測可能性 ［第３回］
牛木国際特許事務所
２．『GMP遵守のためのこれからの品質システム』
［第１回］ 経営者責任とマネジメントレビュー
高田製薬(株)
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