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| PHARM STAGE ２０１７年 １２月号 |
＜巻頭＞
遺伝子治療用製品の臨床開発にむけた有効性・安全性評価
医薬品医療機器総合機構 |
| ＜シリーズiPS細胞・再生医療＞
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１．糖鎖高分子による細胞認識性材の再生医療への応用
再生医工学バイオマテリアル研究所
２．細胞を用いた肝再生医療の最前線
長崎大学大学院／エイズ予防財団
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＜特集１＞『品質リスクマネジメント』の導入
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１．製品品質照査等における品質リスクマネジメントの取り組み
Ｃ＆Ｊ
２．変更管理時における品質リスクマネジメントの実施のポイント
Ｃ＆Ｊ
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＜特集２＞ 『リキッドバイオプシー』を用いたがんの診断技術最前線
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１．血中循環がん細胞の高純度分離・１細胞解析を実現する新規システム
東京大学／アークレイ(株)
２．血中エクソソームをターゲットとしたがん診断法の開発
国立がん研究センター
３．転移乳癌におけるリキッドバイオプシーの診断技術
熊本大学医学部付属病院／熊本大学
４．胃癌をリアルタイムに監視するリキッドバイオプシー技術
京都府立医科大学／山梨大学
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トピックス
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１．RWDを活用した費用対効果の提示と薬価申請
クレコンメディカルアセスメント(株)
２．救急・集中治療データベース研究
自治医科大学
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連載
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１．『GMP遵守のためのこれからの品質システム』
［第３回］ 品質照査（年次レビュー）
高田製薬(株)
２．『欧州の医薬品規制と承認制度』
［第１回］ EMA設立と欧州の法令体系
東京慈恵会医科大学
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