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| PHARM STAGE ２０１８年 １月号 |
＜巻頭＞
体外診断用医薬品の承認申請と開発における留意点
医薬品医療機器総合機構 |
| ＜シリーズiPS細胞・再生医療＞
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１．細胞加工におけるチェンジオーバー時の注意事項と新提案
日本エアーテック(株)
２．新規ベクターシステムを利用した高純度分化細胞単離法
筑波大学
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＜特集１＞ 『ペプチド医薬品』の研究開発最前線
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１．ペプチドの非臨床試験・臨床試験データの要件
―がん治療用ペプチドワクチンの場合―
北海道大学病院
２．擬天然ペプチドによる中分子戦略
東京大学
３．マイクロ波化学のペプチド医薬への適用
マイクロ波化学(株)
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＜特集２＞『安定性モニタリング』でのSOPと不適合をなくす取り組み
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１．SOPに規定する安定性モニタリングのサンプリング方法
２．安定性モニタリングで溶出試験不適合をなくすための取り組み
(株) ミノファーゲン製薬
３． 安定性モニタリングで*不溶性異物/*不溶性微粒子試験不適合をなくすための取り組み
(株) ミノファーゲン製薬
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トピックス
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１．著作権の都合上、掲載しておりません
２．医療機器に要求されるユーザビリティ対応
日機装(株)
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連載
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１．『GMP遵守のためのこれからの品質システム』
［第4回］ CAPA
高田製薬(株)
２．『欧州の医薬品規制と承認制度』
［第2回］ EMAの役割（1）開発〜申請
東京慈恵会医科大学
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