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| PHARM STAGE ２０１８年 ４月号 |
＜巻頭言＞PMDA理事長就任10年を迎えての医薬品審査の現状と今後
医薬品医療機器総合機構 |
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| ＜シリーズiPS細胞・再生医療＞
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１．再生医療に用いる足場材料の必要条件と作製方法
(国研)物質・材料研究機構
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＜特集１＞ 『フロー合成技術』による効率的な医薬品の合成と製造
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１．フロー合成技術活用による医薬品研究・API製造コストの低減
シオノギ製薬(株) 研究本部
２．医薬品製造へのフロー技術の活用事例
武田薬品工業(株) ファーマシューティカル・サイエンス
３．フロー合成装置の選択と使用方法
ワイエムシィ
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＜特集２＞2018年3月 ICH-E6ガイドライン改訂後の治験の品質マネジメント
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１．ICH-E6（R2）／GCPリノベーション（刷新）で要求される臨床試験QMSにおけるSOPの新しいあり方
オフィスアンテレ
２．ICH-E6ガイドライン改訂後の治験の品質マネジメント リスクベースドアプローチに基づくモニタリング
(株)Real Discovery Outdoors
３．臨床試験のコンピュータ化システムバリデーション
(株)ＣＡＣクロア
４．電子記録及び必須文書に関する基準と留意事項
(株)ＣＡＣクロア
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トピックス
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１．ADC におけるリンカーの安定性向上・位置選択的結合
(国研)理化学研究所 ／ (国研)国立がん研究センター
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連載
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１．『GMP遵守のためのこれからの品質システム』
［第7回］ 自己点検（内部監査）
高田製薬(株)
２．著作権の都合上、掲載しておりません
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