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| PHARM STAGE ２０１８年 ５月号 |
＜巻頭言＞安全性データ収集の最適化
医薬品医療機器総合機構 |
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| ＜シリーズiPS細胞・再生医療＞
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１．再生医療等製品開発のための細胞培養において知っておくべき基礎知識
(国研)医薬基盤・健康・栄養研究所 培養資源研究室
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＜特集１＞ 今後求められる医薬品品質システムの構築
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１．リスクマネジメント手順書と記録の作成
Meiji seika ファルマ(株)
２．PIC/SGMP／GDPが求める医薬品品質システム
アース環境サービス(株)
３．品質契約に基づく供給者監査と監査員の育成
アース環境サービス(株)
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＜特集２＞ ヒトiPS細胞を用いた候補薬物の安全性評価
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１．ヒトiPS細胞由来神経細胞を用いた薬物誘発痙攣リスク評価への取組み
エーザイ(株) メディスン開発センター
２．ヒトiPS細胞由来肝細胞の創出と創薬研究への応用
大阪大学大学院 薬学研究科 分子生物学分野
３．ヒトiPS細胞の分化誘導・分化細胞/組織の培養工学（現状と展望）
大阪工業大学工学部生命工学科
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シリーズ診断
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１．最近の医療用バイオセンサの開発
東京工業大学 科学技術創成研究院
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トピックス
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１．体内のビタミンＣを検出する技術
東京大学
１．医療機器のプロセスバリデーションについて、FDAのWarning Letterによる指摘事項の動向
アクアシス・コンサルタンツ(株)
３．RWDの薬害監視のための活用
中外製薬(株) 安全性RWDサイエンス部長
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連載
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１．『GMP遵守のためのこれからの品質システム』
［第8回］ 教育訓練
高田製薬(株)
２．著作権の都合上、掲載しておりません
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