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| PHARM STAGE ２０１８年 １０月号 |
＜巻頭言＞再生医療等製品への期待とPMDAの取組み
医薬品医療機器総合機構 |
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| ＜シリーズiPS細胞・再生医療＞
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１．iPS細胞由来網膜色素上皮細胞から観た再生医療等製品の開発
名古屋大学 大学院創薬科学研究科
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＜特集１＞再生医療ＧＣＴＰ省令への実務対応
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１．再生医療等製品に特有の細胞製造性
大阪大学
２．再生医療等製品の品質リスクマネジメント
(株)ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
３．バリデーション、ベリフィケーションの考え方と実務への落とし込み
大阪大学
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＜特集２＞GPSP省令改正後の「製造販売後データベース調査」と「使用成績比較調査」の実施
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１．GPSP省令改正後の「製造販売後データベース調査」と「使用成績比較調査」の実施
くすりの適正使用協議会
２．薬剤疫学の基本を理解した医薬品安全管理計画（RMP）と安全性監視計画(PVP)の策定
(株)ＣＡＣクロア
３．開発の初期段階におけるプライシングの考え方
日医工(株)
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シリーズ診断
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１．機械学習手法によるゲノムワイドDNAメチル化情報を利用した診断／予後予測モデルの開発
東京大学医科学研究所
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トピックス
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１．宇宙創薬の現状、展望
宇宙航空研究開発機構
２．欧州医療機器の新規則(MDR)
サン・フレア
３．細胞内化学反応を利用したRNA干渉法の副作用回避
名古屋大学大学院 理学研究科
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