月刊 PHARMSTAGE 2019年 2月号
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<巻頭> |
変更管理に関するPMDAの審査制度
医薬品医療機器総合機構(PMDA)
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<シリーズiPS細胞・再生医療> |
1.薄膜の三次元自己組立てを利用した細胞の立体形成技術
日本電信電話(株)
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<特集1>最新のセンサ、モニター装置による製造工程管理
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1.医薬品製造プロセスにおけるソフトセンサーの開発動向
東京大学
2.医薬品製造工程のインラインモニタリング技術
武蔵野大学
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<特集2>eCTD申請でこんなトラブルに遭遇してませんか?
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1.eCTD作成でオーバークオリティ―にならないためには?
(株)CACクロア
2.eCTD申請でこんなトラブルに遭遇していませんか?
(株)ディジタルメディアシステム
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<特集3>オーソライズド・ジェネリック事業で売上を伸ばすためには |
1.オーソライズド・ジェネリックの利点と普及への取り組み
第一三共エスファ(株)
2.オーソライズド・ジェネリックがある領域での後出しマーケティング術
(株)アサヒ・シーアンドアイ
3.薬剤師が考えるAGの採用基準とは
横浜市立大学附属病院
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<シリーズ 診断>
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1.がんの簡易診断装置の開発
神奈川県立産業技術総合研究所/東京大学
2.次世代シークエンサーを用いた遺伝子パネル検査
新潟大学
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<トピックス>
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1.がんの早期発見・早期治療を目指したセラノスティク
京都薬科大学
2.質量分析法を用いたタンパク質の絶対定量と標的タンパク質分解誘導薬の開発
(株)プロテオメディクスフロンティア/国立医薬品食品衛生研究所
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