月刊 PHARMSTAGE 2019年 4月号
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<巻頭> |
レギュラトリーサイエンスの重要性と2019年度のPMDAの取り組み
医薬品医療機器総合機構(PMDA)
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<シリーズiPS細胞・再生医療> |
1.再生医療向け製品に向けた安全性への取り組み
極東製薬工業(株)
2.細胞品質管理のための非侵襲性モニタリング技術:細胞形態情報解析
名古屋大学
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<特集1>GMP 省令改正が求める文書・記録の運用, 管理
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1.品質マネジメントレビュー手順書の考え方
C&J
2.効果的に行う製品品質の照査と記録とは
武州製薬(株)
3.供給者管理との取り決め事項文書
(株)ファーマ・アソシエイト
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<特集2>QbD による臨床試験の実践 |
1.臨床研究におけるQuality
by Design (QbD)及びRisk Based Monitoring (RBM)の導入
大阪大学医学部附属病院
2.Quality by Designによる臨床研究の計画
日本医科大学
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<特集3>医療用3D プリンタの活用動向 |
1.医療における3Dプリンタ(AM装置)活用の最新動向
みずほ情報総研(株)
2.3Dバイオプリンティングの再生医療への応用
富山大学
3.骨置換型人工骨を目指したインクジェット式3Dプリンターによる成型と評価
理化学研究所/(株)リコー/名古屋大学医学部附属病院
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<シリーズ 診断>
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1.遺伝子パネル検査によるがんゲノム医療
国立がん研究センター
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<トピックス>
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1.バイオシミラーが利用されるようになるためには
岡山大学
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