研究開発リーダー マテリアルステージ 車載テクノロジー ファームステージ コスメティックステージ ホーム

月刊 PHARMSTAGE  2019年 4月号
<巻頭>

レギュラトリーサイエンスの重要性と2019年度のPMDAの取り組み
 医薬品医療機器総合機構(PMDA)

<シリーズiPS細胞・再生医療>

1.再生医療向け製品に向けた安全性への取り組み
 極東製薬工業(株)

2.細胞品質管理のための非侵襲性モニタリング技術:細胞形態情報解析
 名古屋大学


<特集1>GMP 省令改正が求める文書・記録の運用, 管理

1.品質マネジメントレビュー手順書の考え方
 C&J

2.効果的に行う製品品質の照査と記録とは
 武州製薬(株)

3.供給者管理との取り決め事項文書
 (株)ファーマ・アソシエイト

<特集2>QbD による臨床試験の実践

1.臨床研究におけるQuality by Design (QbD)及びRisk Based Monitoring (RBM)の導入
 大阪大学医学部附属病院

2.Quality by Designによる臨床研究の計画
 日本医科大学

<特集3>医療用3D プリンタの活用動向

1.医療における3Dプリンタ(AM装置)活用の最新動向
 みずほ情報総研(株)

2.3Dバイオプリンティングの再生医療への応用
 富山大学

3.骨置換型人工骨を目指したインクジェット式3Dプリンターによる成型と評価
 理化学研究所/(株)リコー/名古屋大学医学部附属病院

<シリーズ 診断>

1.遺伝子パネル検査によるがんゲノム医療
 国立がん研究センター

<トピックス>

1.バイオシミラーが利用されるようになるためには
 岡山大学