月刊 PHARMSTAGE 2019年 5月号
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<巻頭> |
データベース・添付文書を用いた医薬品情報解析
国立医薬品食品衛生研究所
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<シリーズiPS細胞・再生医療> |
1.インプラント型再生軟骨(FSI2007・開発コード)の研究開発から製造販売承認申請を経験して
富士ソフト(株)
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<特集1>バイオ医薬品製造におけるシングルユースをトラブルなく運用する!
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1.バイオ医薬品製造におけるシングルユース製品の運用管理とトラブル対応
(株)UNIGEN
2.シングルユース設備導入事例
(株)カルティベクス
3.シングルユースの溶出物とその分析
アジレント・テクノロジー(株)
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<特集2>リアルワールドデータを臨床試験で活用するには? |
1.リアルワールドエビデンスを活用した
臨床試験の最適化
メディデータ・ソリューションズ(株)
2.リアルワールドデータを活用した臨床試験への取り組み
グラクソ・スミスクライン(株)
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<トピックス>
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1.スケールアップ検討での実験計画法の活用
医薬研究開発コンサルテイング
2.非球形粒子のDEMシミュレーション
プロメテック・ソフトウェア(株)、(株)チップトン、月島機械(株)
3.DEMシミュレーションを対象とした液架橋力モデルの紹介
プロメテック・ソフトウェア(株)、(株)チップトン、月島機械(株)
4.高速攪拌造粒機の操作条件による粉体特性への影響と 造粒機への付着低減の取り組み
(株)アーステクニカ
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