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月刊 PHARMSTAGE  2019年 5月号
<巻頭>

データベース・添付文書を用いた医薬品情報解析
 国立医薬品食品衛生研究所

<シリーズiPS細胞・再生医療>

1.インプラント型再生軟骨(FSI2007・開発コード)の研究開発から製造販売承認申請を経験して
 富士ソフト(株)


<特集1>バイオ医薬品製造におけるシングルユースをトラブルなく運用する!

1.バイオ医薬品製造におけるシングルユース製品の運用管理とトラブル対応
 (株)UNIGEN

2.シングルユース設備導入事例
 (株)カルティベクス

3.シングルユースの溶出物とその分析
 アジレント・テクノロジー(株)

<特集2>リアルワールドデータを臨床試験で活用するには?

1.リアルワールドエビデンスを活用した 臨床試験の最適化
 メディデータ・ソリューションズ(株)

2.リアルワールドデータを活用した臨床試験への取り組み
 グラクソ・スミスクライン(株)

<トピックス>

1.スケールアップ検討での実験計画法の活用
 医薬研究開発コンサルテイング

2.非球形粒子のDEMシミュレーション
 プロメテック・ソフトウェア(株)、(株)チップトン、月島機械(株)

3.DEMシミュレーションを対象とした液架橋力モデルの紹介
 プロメテック・ソフトウェア(株)、(株)チップトン、月島機械(株)

4.高速攪拌造粒機の操作条件による粉体特性への影響と 造粒機への付着低減の取り組み
 (株)アーステクニカ