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月刊 PHARMSTAGE  2019年 9月号
<巻頭>

歯科口腔領域における承認審査
 医薬品医療機器総合機構

<特集1>核酸医薬品の製造,合成技術の最新動向

1.核酸医薬品製造の概説
 エイドファーマ

2.固相合成によるオリゴ核酸の製造
 住友化学(株)

3.核酸医薬製品製造施設の要件
 千代田テクノエース(株)

<特集2>開発早期におけるプロジェクトのGo/No-Go 判断

1.リスクベースドアプローチを用いた非GLP 試験の信頼性確保
 ロート製薬(株)

2.開発早期におけるプロジェクトのGo/No-Go判断
 (株)メディリード

3.Target Product ProfileとGo/No Go意思決定
 第一三共(株)

<特集3>医薬品添加剤の上手な使いこなし方

1.ダイセルのOD錠用コプロセス添加剤のメカニズムと上手な使いこなし方
 ダイセル(株)

2.BASFの機能性コーティング剤を用いた放出制御製剤の設計
 BASFジャパン(株)

3.各種剤型での苦味マスキングと添加剤の使い方
 シミックCMO(株)

<トピックス>

1.血液から認知症診断技術
 国立長寿医療研究センター

2.GQP入門 〜GMP省令改正に伴うGQP・GMPの連携〜
 高田製薬(株)