研究開発リーダー マテリアルステージ 車載テクノロジー ファームステージ コスメティックステージ ホーム

月刊 PHARMSTAGE  2020年 1月号
<特集1>日本薬局方の動向と分析担当者の実務対応

1.クロマトグラフィー国際調和の現況
 北里大学

2.ラマンスペクトル試験法とそのスペクトル解析
 国立医薬品食品衛生研究所

3.日本薬局方の動向と分析担当者の実務対応
     タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法
 国立医薬品食品衛生研究所

<特集2>統計解析に関する最近の話題

1.Estimand とは何か?
 (株)メドインフォ

2.臨床試験における感度分析の考え方
 T Quest

3.欠測データの統計解析
 横浜薬科大学

<トピックス>

1.核酸医薬品のGMP 体制下での品質評価
 (株)東レリサーチセンター

2.バイオ医薬品,とくに抗体医薬におけるエンドトキシン試験
 LPS コンサルティング事務所

3.初心者でもわかるバイオ医薬品の特許
 特許業務法人 三枝国際特許事務所

4.膜タンパク質のX 線結晶構造解析における界面活性剤の選択
 大阪大学

<連載>

薬事オペレーションからみた申請電子データ提出のための準備と課題考察 (第3回)
 エーザイ(株)