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月刊 PHARMSTAGE  2020年 11月号
<特集1>フロー合成の設計・トラブル対策と次世代医薬品の合成法の開発

1.数値流体力学(CFD)シミュレーションを用いたマイクロリアクター解析・設計
 京都大学

2.フロー合成の構築とトラブル対策
 味の素(株)

3.マイクロフロー合成技術による次世代医薬品(ペプチド)合成法の開発
 名古屋大学

<特集2>国内外におけるGCP 査察の最近の傾向とそこから学ぶこと

1.査察(Inspection) を意識したICH-GCP の実践
 アンテレグループ(合)

2.SOP, TMF の整備と適合性調査対応
 (株)エスアールディ 

<トピックス>

1.再生医療等製品の不均一性と品質管理
 北海道大学病院

2.がん遺伝子パネル検査を基にした医師主導治験
 国立がん研究センター東病院

3.探索的試験とEBM の先駆者−高木兼寛−
 東京慈恵会医科大学

4.治験にデータを提供する医療情報システムの適格性評価注意点
 eClinical Forum

5.中国のDMF 制度
 ClinChoice(株)

<連載>

デジタルヘルスケア時代の事業育成(第1回)
 PwC Strategy&