研究開発リーダー マテリアルステージ 車載テクノロジー ファームステージ コスメティックステージ ホーム

月刊 PHARMSTAGE  2021年 2月号
<特集1> コロナ禍で進む、臨床開発業務のDX

1.臨床試験をリモート化するバーチャル臨床試験導入でのポイント
 メディデータ・ソリューションズ(株)

2.臨床試験におけるデジタル技術の活用
 サスメド(株)

3.AI/MLによる安全性情報の評価の進化
 (株)CACクロア

<特集2> GQP・GMP管理とその連携、委受託契約

1.GQP・GMPの要件整理と留意すべき製造販売業者・製造業者間の取り決め事項
 C&A

2.GQPとGMPの連携
 中間物商事(株)

3.改正GMP省令で求められる「製造所のQA」の要件と具体的実施法
 エイドファーマ

4.海外の医薬品原料・サプライヤー管理と品質確保のためのポイント
 NPO-QAセンター

<トピックス>

1.LC-MSを用いた核酸医薬品分析と生体試料中濃度測定法の開発
 シミックファーマサイエンス(株)

2.ラボでの監査証跡の具体的な運用/記録方法
 (株)島津製作所

3.ゲノム編集技術を活用した医療応用〜特許から治療・診断・検査分野を俯瞰する〜
 技術知財経営支援センター

4.医薬品包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応
 西包装専士事務所