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月刊 PHARMSTAGE  2021年 3月号
<巻頭>

細胞加工製品の遺伝的不安定性評価
 国立医薬品食品衛生研究所

<特集1> 無菌製剤製造における充填・滅菌工程の品質リスクマネジメント

1.無無菌製剤工程の品質リスクマネジメント

2.無菌製剤の製剤化工程で使用するシングルユースに対するリスク評価と対応
 ナガセ医薬品(株)

3.無菌製剤の査察事例
 ヒトミライフサイエンス研究所

4.無菌医薬品におけるエンドトキシン試験とバリデーション
 LPSコンサルティング事務所

<特集2> ポストコロナ時代に求められるウイルス・病原体検出のためのバイオセンサ開発

1.ポストコロナで望まれるバイオセンサーの研究開発
 大阪大学

2.液体中のウイルスを高感度検出するバイオセンサ
 産業技術総合研究所

3.インフルエンザを簡便、迅速、高効率的に濃縮するデバイス開発
 中部大学

<トピックス>

1.微生物の実生育環境を想定した抗微生物活性の測定法の検討
 鈴鹿医療科学大学

2.CRCから見た遺伝子治療治験における調整〜腫瘍溶解性ウイルス治験の経験から 〜
 熊本大学病院

3.リアルワールドデータを用いた臨床薬理学
 九州大学病院

4.モダリティ多様化時代における不純物分析への取り組み―核酸医薬品を中心として
 (株)東レリサーチセンター