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月刊 PHARMSTAGE  2021年 8月号
<特集1> 医薬品モダリティ技術の特許・ライセンス問題と,取るべき開発戦略

1.mRNA医薬品に関する特許動向と開発戦略/知財戦略
 日本大学

2.遺伝子治療・細胞治療関連の特許とライセンス
 特定非営利活動法人メディッセ

3.核酸医薬品の知財戦略と薬事戦略の連結的対応
 ティア・リサーチ・コンサルティング(合)

4.ゲノム編集技術を用いた医薬品開発及び特許問題の現状
 辻丸国際特許事務所

<特集2> GMP違反問題に見る、医薬品製造管理・品質保証の是正点

1.経営層・管理者へのGMP教育と社内へのQuality Cultureの根付かせ方
 C&J

2.GMP違反を防ぐGMP監査のポイントと担当者としての責務
 エイドファーマ

3.GMP違反問題を受けた,今後の無通告査察の流れとその対応
 中間物商事(株)

<トピックス>

1.海外当局からのリモート査察の実際とその対応
 中外製薬(株)

2.超高感度抗原検査法の開発と応用
 早稲田大学

3.リアルタイム微生物モニタリング技術のプロセス・環境管理への応用
 (株)ビートセンシング

4.ICHM7ガイドラインに基づいた不純物の変異原性評価
 武田薬品工業(株)