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月刊 PHARMSTAGE  2021年 9月号
<巻頭>

医薬品中の変異原性不純物の発がんリスクと医薬品の品質
 国立医薬品食品衛生研究所

<特集1> 改正GMP省令施行で求められる今後の品質保証業務

1.製造記録におけるデータインテグリティ対策(不正製造防止)
 C&J

2.製造委託先の管理と製造法違反の防止策
 (株)ミノファーゲン製薬

3.医薬品製造における設備共用伴う課題と対応
 ナノキャリア(株)

4.改正GMP省令をふまえたサイトQA業務と組織体制作り
 辻丸国際特許事務所

<特集2> 新型コロナウイルスがアジア医薬品市場に与えた影響とその市場参入戦略

1.新型コロナウィルスが中国国内の医薬品市場と製薬企業に与えた影響
 CMJ Pharma Co.,Ltd

2.新型コロナウイルス感染症がインド製薬産業に与えた影響
 中央学院大学

3.最近のASEAN主要国の事業環境
 桜美林大学

<トピックス>

1.再沈を成功させ結晶粒子群品質を作り込むための晶析操作の設計法
 東京農工大学

2.胸部手術後の胸膜癒着と癒着防止材へのニーズ
 JCHO東京山手メディカルセンター

3.点眼剤の工業化研究
 大阪大谷大学

4.次亜塩素酸の殺菌効果とその活用
 (株)エイチ・エス・ピー

5.研究開発・品質管理における統計解析の心得
 FIA