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月刊 PHARMSTAGE  2021年 12月号
<巻頭>

ICH Q2(R2)/Q14 の概要と「より進んだ手法」による分析法開発
 国立医薬品食品衛生研究所

<特集1> 国内外の薬価政策・行政動向と取るべき戦略

1.最近の国内薬価収載品事例に見る算定基準の傾向
  Pharma Business Consultant,ペプチドリーム,HMT,岐阜薬科大学

2.薬価制度抜本改革における今後の新薬開発の在り方について
  ネクストイノベーションパートナーズ(株)

3.アメリカの薬価・医療関連政策の動向と製薬企業の対応
 (有)オフィス・メディサーチ

<特集2> 医薬品不純物評価に関わる最新の規制要件と実務対応

1.医薬品の不純物管理の状況と最近の動き
 神戸薬科大学

2.残留溶媒分析(ICH Q3Cに基づく)と変異原性不純物分析の動向
 アジレント・テクノロジー(株)

3.Q3Dに基づいた元素不純物の評価
 医薬研究開発コンサルテイング

4.E&L評価に関する国内外規制動向と評価試験
 クロムソードジャパン(株)

<トピックス>

1.新型コロナウイルスによるインド医薬品市場の変化と製薬企業の現状
 中央学院大学

<連載>

<連載講座>小児医療と小児製剤(第2回)
 『子供の病気に関する情報 −IgA腎症−』
  国立成育医療研究センター/東京理科大学