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月刊 PHARMSTAGE  2023年 9月号
<特集1> 脂質ベースのナノDDS(リポソーム・脂質ナノ粒子)の設計時の考え方,調製方法

1.RNA送達技術としての脂質ナノ粒子
 東北大学

2.脂質ナノ粒子(LNP)製剤の設計理論
 長崎大学

3.リポソームと脂質ナノ粒子(LNP)の調製方法
 富士フイルム(株),富士フイルム富山化学(株)

4.審査報告書からみる承認済み脂質ナノ粒子製剤の考察
 北海道大学病院

<特集2> 製造部門におけるデータインテグリティ対策

1.医薬品製造におけるデータインテグリティに関する留意点と事例紹介
 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 

2.紙ベースのデータインテグリティ対策
 C&J

3.紙から電子データ移行時の重要ポイント
 電子規制対応アドバイザー

4. 監査員の目から見た電子データのデータインテグリティ対策
 GMP/GDPコンサルタント

<トピックス>

1.In silicoを活用した医薬品からのN-ニトロソアミン類の生成リスク評価法
 国立医薬品食品衛生研究所

2.医療機器の事業化および事業性評価のポイント
 サナメディ(株)

3.MEMS技術を用いた次世代経皮吸収製剤(薬剤投与デバイス)
 広島市立大学

4.ゲノム編集生物に関する国内外の規制と各国における国民理解醸成の取組み
 筑波大学,東洋大学