「COSMETIC　STAGE」 202５年４月号

■　特集１　ハイドロゲルの作製と化粧品への応用

①　ハイドロゲルの基礎と特性
東京大学

１．はじめに
２．ハイドロゲルの定義と基本構造
　2.1　ゾル・ゲル転移
３．ハイドロゲルの物理的特性
　3.1　粘弾性
　3.2　吸水・膨潤挙動
　3.3　機械的強度
　3.4　拡散特性
４. 化粧品用途における応用例
　4.1 スキンケア製品（保湿剤・ジェル美容液等）
　4.2 フェイスマスク・パック類
　4.3 その他の応用例
５. 終わりに

②　オキサミド基を有する低分子ゲル化剤
信州大学

１．はじめに
２．２分子のリシンからなるオキサミド型低分子ゲル化剤
３．各種水溶液に対するゲル化テスト
４．低分子ハイドロゲルの物性評価
　4.1　熱安定性（ゲル－ゾル相転移温度）
　4.2　ゲル強度と動的粘弾性
　4.3　チキソトロピー性
５．低分子ハイドロゲル形成
６．おわりに

③　ハイドロゲルの化学・物理架橋による作製法
北海道大学

１．はじめに
２．ハイドロゲルとは？
　2.1　ハイドロゲルの定義
　2.2　ハイドロゲルの構造的分類
３．化学架橋ゲルの作製法
　3.1　同時架橋法
　3.2　後架橋法
４．物理架橋ゲルの作製法
　4.1　環境制御による物理架橋ゲルの作製
　4.2　分子やイオンの添加による物理架橋ゲルの作製
５．まとめ

■　特集２　化粧品GMP・GQP への対応と品質トラブル防止のポイント

①　化粧品におけるGQPとGMPの展開による品質保証の充実

１. 品質保証に関する法的要求
　1.1 GMP（適正製造規範）
　1.2 GQP（適正品質管理規範）
２. GMPとGQPによる品質保証の進め方
　2.1 GQPによる製品の出荷前後の品質保証
　2.2 GMPによる製造過程での品質保証
　2.3 両社の統合と協働
３. GQPの展開において留意すべき事項

②　医薬品GMPに学ぶ、化粧品原料のサプライヤー管理・品質契約のポイント
(株)ファーマ・アソシエイト

１．はじめに
２．化粧品関連の規制・ガイドライン
　2.1　規制とガイドライン
　2.2　具体的な規制とガイドライン
　2.3　購入する原料及び包装材料のリスクに基づく管理
３．化粧品原材料のリスクに応じた管理
　3.1　リスクに基づく原材料（包装材を含む）のランク分け
　3.2　サプライヤーのランク分け（品質をベースとする）
４．化粧品原材料サプライヤーとの契約書
　4.1　品質契約書の内容

③　化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント
(株)ウテナ

１．はじめに
２．日本の製造業と化粧品製造業の実態
　2.1　日本の製造業の衰退
　2.2　化粧品GMPとGQPの関係(守備範囲)
　2.3　製・販分離の弊害
　2.4　化粧品GQPの効果的運用
３．化粧品GMP概論
　3.1　ISO-22716(化粧品GMP)の認証制度
　3.2　ISO-22716(化粧品GMP)の概要
　3.3　ISO-22716の要求事項
　3.4　GMPの運営方法
４．化粧品の新製品開発
　4.1　化粧品の性能・品質と設計
　4.2　化粧品の置かれている環境
　4.3　OEM/ODM企業と製販業者の関係
５．化粧品の品質管理
　5.1　継続改善の取り組み
　5.2　QCストーリーの活用
６．化粧品の品質保証
　6.1　ICH Qトリオの考え方
　6.2　品質リスクマネジメント（ICH-Q9）
　6.3　品質リスクマネジメントの難しさ

■　トピック記事

①　実験・検査・品質管理における統計解析とデータの解釈
FIA

１．はじめに
２．測定するということ
３．測定値の分布
４．母集団と標本
５．母平均などの推定手法
６．母平均の区間推定
７．信頼区間の解釈
８．母平均の信頼区間の幅と標本サイズnとの関係
９．信頼区間に基づく製品良否判定
10．信頼区間の許容差
11．おわりに

②　化粧品関連の特許調査と特許係争予防策
中嶋弁理士事務所

１．化粧品業界の特許に関する特殊事情
２．J-PlatPat内の化粧品データベースとその利用
　2.1　化粧品の特許情報データベースの特徴
　2.2　化粧品のFTデータベースの特徴
　2.3　化粧品特許のFT付与の例
　2.4　化粧品のＦＩデータベースの特徴
　2.5　化粧品の特許調査時のインデックスの利用方法
３．化粧品の特許調査と係争予防策
　3.1　特許調査の種類
　3.2　権利侵害予防調査における擬侵害特許（出願）の抽出と解析作業
４．結論

③　化粧品原料へのPFAS規制動向と代替原料活用・フッ素フリー化
近畿大学

１．はじめに
２．フロンによるオゾン層破壊と化粧品のSPF
３．化粧品配合PFAS処理粉体の役割と用途
４．合成マイカのPFAS処理
５．PFASの粉体凝集性防止効果の代替加工法
６．PFASによる皮脂崩れ防止効果の代替方法
７．SDGs化粧品開発に役立つセルロース多孔質ビーズ

連載：特許からみた、化粧品新素材　（第37回）