研究開発リーダー マテリアルステージ 車載テクノロジー ファームステージ コスメティックステージ ホーム

中分子 ペプチド  本
 

2018年 9月号 目次     「PHARMSTAGE」

■ 巻頭

1.AI技術を用いた医療機器の審査は何が特殊か?

医薬品医療機器総合機構

 
■ シリーズiPS細胞・再生医療

1.ヒューマン・オルガノイドを用いた再生医療の開発

横浜市立大学

1.はじめに
2. オルガノイドを用いた新規治療法
3.ヒューマン・オルガノイドの新展開
4.おわりに

 
■ 【 特集1 】 中分子医薬品の合成、製造、分析技術

1.ペプチド医薬品の効率的合成法-Molecular HivingTM-

JITSUBO(株)

1 はじめに
2 疎水性タグを用いたMolecular HivingTM法
3 イカチバント酢酸塩の合成

 

2.ペプチド原薬の不純物管理

塩野義製薬(株)

1 ペプチド原薬の不純物管理を取り巻く状況
2 ペプチドの固相合成と不純物について
 2.1 原料中の不純物
 2.2 固相合成中の不純物
 2.3 切り出し反応時の不純物
 2.4 精製~凍結乾燥時の不純物
3 ペプチド構造を有しない不純物について〜ICH M7対応を見据えて
 3.1 対象化合物の選定
 3.2 ハザード評価の手順
 3.3 管理戦略の立案

 

3.ペプチド分析のワークフロー

アジレント・テクノロジー(株)

1.はじめに
2.超高速液体クロマトグラフィ(UHPLC)による自動分析メソッドの開発
3.高純度精製
4.合成ペプチドの品質管理り

4.質量分析技術を用いた核酸医薬品の分析

(株)エービー・サイエックス

1.TripleTOFR 6600 Systemの概要
2.測定、解析のワークフロー
3.分析例 Oligo dT混合物の分析
4.分析例 疑似プリカーサーイオンスキャンを用いた生体試料中の人工核酸の検索
5.分析例 医薬品関連物質の一斉検索
6.分析例 配列確認と修飾部位の推定
7.分析例 定量分析
 
■ 【 特集2 】 開発早期候補品の多角的評価 〜プライシング、売上予測、ロイヤリティ〜

1.臨床開発早期候補品の売上予測

(株)アサヒ・シーアンドアイ

1. 臨床開発早期候補品
2.臨床開発早期候補品のピーク時期待売上の算出方法
 2.1 ピーク時予測獲得シェアの算出方法
 2.2 ピーク時期待売上を計算する
3. まとめ

 

2.開発早期候補化合物のロイヤルティ

NPO法人メディッセ

1.特許権のロイヤルティ
 1-1 特許権を譲渡する場合
 1-2 専用実施権を譲渡する場合
 1-3 通常実施権を譲渡する場合
2.開発早期化合物のロイヤルティ
 2-1 従価制ロイヤルティ
 2-2 従量制ロイヤルティ
 2-3 定額制ロイヤルティ
3.ロイヤルティのシーリング要因
 2-1 リスクシェアの観点からみたシーリング
 2-2 製造販売権のライセンスにおけるシーリング
 2-3 開発販売権のライセンスにおけるシーリング

3.開発の初期段階におけるプライシングの考え方

日医工(株)

1.はじめに
2.価値
3.保険償還の分析
4.エビデンス種類と関係
5.戦略的プライシング
6.インターナショナルプライシングに影響する要因
7.おわりに

 
■ シリーズ診断

 ○ 誘電泳動を応用したCTC検出・単離システムの開発

東ソー(株)

 

 
■ 《トピックス》

 ○ AI(人工知能)を利用した医療機器開発

テクマトリックス(株)


1 はじめに
2 医療分野でのAI応用ならびにAIを利用した医療機器
3 AIを利用したソフトウェアシステム開発の現状
4 データについて

 

 ○ 指定国立大学法人 京都大学における産官学連携の試みについて

京大オリジナル(株)


1 はじめに
2 会社設立の背景
3 会社設立の経緯
4 京大オリジナルのミッション
5 京大オリジナルが提供するサービス
 5.1 情報提供
 5.2 発掘
 5.3 コーディネート
 5.4 事業化
 5.5 包括連携

 

 ○ 微粒化による非水溶性薬剤のDDS技術

近畿大学薬学部


1 はじめに
2 経皮吸収製剤の特性とDDSの役割
3 薬物ナノ結晶化とその特徴
4 薬物ナノ結晶製剤の調製と皮膚をターゲットとした微粒子DDSへの応用
5 微粒子DDS(薬物ナノ結晶製剤)における皮膚透過機構
6 おわりに

 

 

中分子 ペプチド 本