■　DX 推進を組織に浸透させるための部門間・経営層との連携

アステラス製薬（株）

■　データ収集・集積のためのルール作りと周知徹底

塩野義製薬（株）

■　次世代 電子実験ノートBIOVIA Scientific Notebook の紹介

メディデータ・ソリューションズ（株）

１．はじめに
２．BIOVIA Scientific Notebook の特徴
2.1 クラウド型 ELN
2.2 ナレッジグラフの背景
2.3 BIOVIA Scientific Notebook のナレッジグラフを活用したパイロット研究
2.4 クラウド版 3DEXPERIENCER プラットフォームと Scientific Notebook の関係
2.5 インデックスと検索機能
３．おわりに

■　スクリーニング用化合物ライブラリ設計戦略と DX を活用した創薬

田辺三菱製薬（株）

１．はじめに
２．スクリーニング用化合物ライブラリとは
３．スクリーニング用化合物ライブラリ構築の時代変遷
４．田辺三菱製薬の取組事例「化合物スクリーニングにおける DX 改革」
4.1 エリートライブラリの設計方針，およびヒット拡張
4.2 ヒット拡張の検証と実装
５．今後の展望

■　プロセス開発の DX 化を推進するための実験データマネージメント

メトラー・トレド（株）

１．はじめに
２．Automation とラボのデジタル化
2.1 Automationのための次世代ラボプロジェクト
2.2 ラボのデジタル化ヘの移行
３．実験データマネージメントの課題
3.1 プロセス開発ラボの実験データマネージメントのトラブル事例
3.2 よりよいデータマネージメントのために
４．Autochem 製品による有機合成実験や晶析プロセス開発ラボのデータマネージメント
4.1 iCDataCenter による将来のデータ活用に向けたデータ収集
4.2 有機合成や晶析プロセス開発ラボの将来像

■　本邦における新規モダリティ医薬品の現状と規制 櫻

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

■　品質評価・分析技術の開発と応用

大阪大学

１．はじめに
２．バイオ医薬品について
2.1 バイオ医薬品の品質評価
2.2 バイオ医薬品分析の新技術
３．遺伝子治療用ウイルスベクターについて
3.1 遺伝子治療用ウイルスベクターの品質評価
3.2 遺伝子治療用ウイルスベクター分析の新技術
４．おわりに

■　細胞治療の開発〜実生産で対応すべき規制（GMP・GCTP）要件の理解

IPSEN（株）

１．はじめに
２．再生医療関連法と製品区分
３．再生医療等製品の定義と種類
４．細胞加工製品の開発（CMC 構築）と規制要件
4.1 出発原料（細胞）
4.2 細胞 （原料） の確保
4.3 細胞の培養と加工
4.4 細胞の立体培養
4.5 CMC の確立
4.6 臨床試験
4.7 承認申請
4.8 製造販売承認および薬価収載
５． 細胞加工製品の製造販売 （実生産） と規制要件
5.1 無菌医薬品製造指針と GCTP 省令
６．結語

■　個別化医療と関連コンパニオン診断

LPS コンサルティング事務所

■　AI/ デジタルヘルスにおける特許戦略での留意点

河野特許事務所

■　子供の病気に関する情報，免疫不全疾患−ウィスコット・アルドリッチ症候群 −

国立成育医療研究センター