■　ICH Q13を見据えた医薬品原薬の連続生産の方向性

スペラファーマ(株)

■　連続生産システム CTS-MiGRA-SYSTEM

(株)パウレック

■　固定床コンパクトリアクターのCFDによる単相反応流体解析および差圧計測による気液二相流動様式推定

京都大学

１．はじめに
２．固定床コンパクトリアクターのCFDモデリング・シミュレーション3)
2.1 反応系とリアクターの設計・操作条件の設定
2.2 シミュレーション結果と考察
３．固定床コンパクトリアクター内の気液二相流動様式推定4)
3.1 実験システム
3.2 流動様式図
3.3 流動様式推定法とその有効性の検証
４．おわりに

■　バイオ医薬品の連続生産プロセスの開発とその品質管理、薬事対応のポイント

MSD（株）

１．はじめに
２．バイオ医薬品の連続生産
2.1 バイオ医薬品の連続生産の歴史、特徴など
2.2 バイオ医薬品の連続生産の技術と課題
３．終わりに

■　製薬企業としてのPHR活用法と事業化の要諦

デロイト トーマツ コンサルティング(同)

■　国内におけるＰＨＲサービスの利活用の状況

(一財)日本情報経済社会推進協会

１．はじめに
２．社会基盤としてのＰＨＲサービス
2.1「骨太の方針」におけるＰＨＲサービス
2.2 デジタル社会実現に向けた施策とＰＨＲサービス
2.3 データヘルス改革と民間ＰＨＲサービスの役割
2.4 医療ＤＸに向けた取組み
３．ＰＨＲサービスへの期待
3.1 民間ＰＨＲサービスの可能性と課題
3.2 データ利活用の発展

■　PHRの取扱いに関する法規制上の留意点

ベーカー＆マッケンジー法律事務所

１．PHR・健診等情報の利活用
２．個人データの保護に関する法規
2.1 規律の概要
2.2 自己管理サポート事業
2.3 研究等への二次利用
３．ユーザーへの健康・保健レコメンデーションに関する法規制
3.1 医薬品医療機器等法による規制
3.2 医師法、保助看法
４．結語

■　医療ブロックチェーンを用いたPHRプラットフォームの構築と情報の安全性担保」の現状と今後の課題

ITヘルスケア学会,医療ブロックチェーン研究会

１．はじめに
２． PHRについて
2.1　PHRとは
３．ブロックチェーンについて
４．PHRのプラットフォームとしてのブロックチェーンの活用
５．おわりに

■　デジタル治療の特許化 -ライフサイエンスとテクノロジーのクロスロード -米国特許の観点

モルガン・ルイス＆バッキアスLLP

１．はじめに
２．特許と米国特許商標庁ガイドラインのナビゲーション
３．典型的な特許例

■　バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成における留意点

■　AI医療機器開発に関する臨床研究・医学系研究関連規制

STORIA法律事務所

■　子供の病気に関する情報、難病・指定難病 ―　潰瘍性大腸炎とは　―

国立成育医療研究センター