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２０２５年 １０月号
目次 「PHARMSTAGE」
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特集１ RWD・RWEを活用した医薬品価値創出戦略
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リアルワールドデータを用いた市場・患者動態の把握
（(株)エピデンスベイスド 青木 事成）
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RWD/RWE
の医薬品適応拡大申請への利活用
（杏林大学医学部付属病院 小居 秀紀）
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薬価戦略における経済性の必要性とリアルワールドデータの活用
（クリエイティブ・スーティカル(株) 大西
佳恵）
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特集２ 〜今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜
医薬品製造におけるインシデント判断と取り扱い
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製造現場におけるインシデント判断・対応の考え方
（エイドファーマ 高平 正行）
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インシデント＆感性を大切にする品質保証
（(株)ミノファーゲン製薬 脇坂 盛雄）
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監査・品質保証部門としてのインシデント管理と査察対応のポイント
（GMP/GDP コンサルタント 森 一史）
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トピックス記事
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核酸医薬品の品質管理および分析・評価
（甲南大学 冨田 恵麗沙，川上 純司）
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抗体薬物複合体（ADC）の品質管理戦略：CMC品質研究の観点から
（第一三共(株) 塩入 優紀）
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不純物プロファイリング全体の中でのニトロソアミンの位置づけ（後編）
（医薬研究開発コンサルタント 橋本 光紀）
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