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〜医薬品開発のトレンドから製造の規制動向までを扱う専門情報誌〜
月刊 PHARMSTAGE 2026年3月号 目次
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【巻頭】
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創薬・安全性評価を変革する生体模倣システム
―開発技術，社会実装，規制科学の最新動向―
（国立医薬品食品衛生研究所 山崎 大樹）
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特集１ 新規モダリティ医薬品開発における
共同研究契約の重要ポイント
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同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策
（弁護士法人内田・鮫島法律事務所 篠田 淳郎）
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海外製薬企業との共同研究開発における重要ポイント
―NDA・MTA から共同研究契約・ライセンス契約までの実務解説―
（弁護士法人山本特許法律事務所 三坂 和也）
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新規モダリティの共同研究開発でのマイルストーンの設定の考え方
（モリモト ファーマパートナリング 森本 聡）
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特集2 〜今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜
製造・品質管理システムの導入，バリデーション，DI 対応
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MES，LIMS，ERP
導入におけるCSV 対応
（JSコンサルタント(株) 安藤 久禄）
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LIMS
の導入・運用とDI 対応
（電子規制対応アドバイザー 蜂谷 達雄）
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再生医療等製品の製造所における電子記録の導入と将来展望
（ケルバー・ジャパン(株) 谷口 奈々美）
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| 特集２の詳細はこちらからご覧いただけます |
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トピックス記事
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医療機器の梱包箱に対するリスクマネジメントの要求事項請
（ミックインターナショナル(株) 大原 澄夫）
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異物混入トラブルへの分析技術による対処法と備え
（(株)住化分析センター 末広 省吾）
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リアルワールドデータを対象とした自然言語処理の活用
（大阪大学 杉本 賢人）
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MALDI-TOF
MS を用いた微生物同定の実践
（千葉大学 伴 さやか，矢口 貴志）
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