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〜医薬品開発のトレンドから製造の規制動向までを扱う専門情報誌〜
月刊 PHARMSTAGE 2026年6月号 目次
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| 各特集の詳細は、別のページでご覧いただけます |
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特集１ 医薬品開発におけるDDI 評価と判断基準
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医薬品開発における薬物相互作用（DDI）評価の全体像と基本的考え方：
リスクベースアプローチとモデルインフォームド開発の視点から
（大阪大学 奥羽 華乃子）
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モデリングおよび臨床DDI
評価における判断での留意点
（京都薬科大学 佐藤 洋美、千葉大学 高橋
慶多）
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PBPK
モデルを用いたDDI 予測の実務〜各局規制当局の受け入れ状況から
（Certara Predictive Technology,
Simcyp 奥平 典子）
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薬物トランスポーターを介した薬物相互作用の定量的リスク予測略
（北里大学 前田 和哉）
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薬物代謝酵素遺伝子多型とDDI
感受性−Pharmacogenomics からみた薬物相互作−
（東北大学 平塚 真弘）
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AI・システムバイオロジーとPBPK
の融合によるDDI予測
（山口大学 浅井 義之，安部 武志，中津井
雅彦）
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特集2 〜今，GMP・CMC担当者が知っておきたい〜
CMC・製造現場におけるデータ取得・標準化とDX基盤整備
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| ※詳細な目次はこちらからご覧いただけます |
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CMC・製造のデータ基盤整備：DI
対応からDX 応用までの俯瞰
（(住友ファーマ(株) 臺場 昭人）
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製造データの取得・整備とその活用によるプロセス改善の実践
（ビジネスエンジニアリング(株) 宮澤 由美子，有海
洋平，横山 司）
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中外製薬における製剤プロセスのデータ取得・標準化・デジタルツインの応用
（中外製薬(株) 佐野 秀祐）
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トピックス記事
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CSVにかかわる三極規制の最新動向
（(株)文善 中野 健一）
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肝臓オルガノイド由来肝細胞の開発と創薬応用
（大阪大学 仝 嫣然，植山 由希子，水口 裕之）
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グローバル化に対応したサプライチェーンマネジメントの進め方
第3回 企業がグローバル化を図るためのサプライチェーンの位置付け
（佐野HSE コンサル(株) 佐野 旭）
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