技術情報協会：＜雑誌＞ PHARM STAGE 一覧

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製薬・原材料・医療機器企業のための
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月刊　年間１２冊　定価　50,000円（税抜）

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■　2019年4月号～2020年3月号　年間特集予定

	特集１	特集２
【2019年 4月号】	GMP省令改正が求める文書・記録の運用，管理	QbD による臨床試験の実践
【2019年 5月号】	バイオ医薬品製造におけるシングルユースをトラブルなく運用する	リアルワールドデータを臨床試験で活用するには？
【2019年 6月号】	ペプチドの製剤化	イノベーション創出の取り組み
【2019年 7月号】	医薬品製造現場におけるIoT活用と管理	オーバークオリティにならない非GLP試験の信頼性確保
【2019年 8月号】	製造・分析方法の一変申請・軽微変更届の判断基準	国外のHTAの最新動向と海外での薬価予測
【2019年 9月号】	核酸医薬の製造、合成技術	開発早期におけるプロジェクトのGo／No-Go判断
【2019年10月号】	バイオ医薬品の連続生産	最近の審査報告書を読み解く
【2019年11月号】	治験薬GMPから見るGMP省令改正	統計ガイドライン(補遺)：ICH E9(R1)の対応
【2019年12月号】	医薬品工場における原価マネジメント	加算取得を確実にする薬価申請
【2020年 1月号】	薬局方改正の動向	希少疾患の早期承認、発売にむけた戦略的取り組み
【2020年 2月号】	製剤設計における各種添加剤の役割、選択、使用法	R＆D部門、薬事部門における働き方改革
【2020年 3月号】	薬剤の服用しやすさの多角的評価	再生医療等製品の非臨床、臨床試験の信頼性確保

※特集は予告なしに、変更する場合がございます。

■　2019年04月号～2020年03月号

雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます。

2019年07月

【　特集1　】
GMP省令改正が求める
文書・記録の運用，管理

【　特集2　】
QbD による臨床試験の実践

【　特集3　】
医療用3D プリンタの活用動向

【　特集1　】
バイオ医薬品製造における
シングルユースをトラブルなく運用する

【　特集2　】
リアルワールドデータを
臨床試験で活用するには？

【　特集1　】
ペプチドの製剤化

【　特集2　】
研究開発体制とイノベーション

【　特集3　】
再生医療用足場材料

【　特集1　】

【　特集2　】


■　2018年04月号～2019年03月号
雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます。
2018年04月	2018年05月	2018年06月	2018年07月


【　特集1　】フロー合成技術による医薬品の研究と製造【　特集2　】ＩＣＨガイドライン改正と治験の品質マネジメント	【　特集1　】今後求められる医薬品品質システムの構築【　特集2　】ヒトiPS細胞を用いた候補薬物の安全性評価	【　特集1　】ＧＤＰに求められる温度管理、文書管理、バリデーション【　特集2　】再生医療・細胞医薬品の規制対応と開発業務	【　特集1　】現場の実務に役立つデータインテグリティ対策【　特集2　】コンビネーションプロダクトの開発、申請のポイント

2018年08月	2018年09月	2018年10月	2018年11月


【　特集1　】非蒸留法による製薬用水製造と水質・設備の維持管理【　特集2　】人工知能（AI）の臨床試験への戦略的な活用	【　特集1　】中分子医薬品の合成、製造、分析【　特集2　】開発早期候補品の多角的評価	【　特集1　】再生医療GCTP省令への実務対応【　特集2　】 GPSP省令改正後の「製造販売後データベース調査」と「使用成績比較調査」の実施	【　特集1　】ＧＭＰ監査担当者育成【　特集2　】がんの支持療法に対する薬剤開発【　特集2　】マテリアルズインフォマティクスのバイオ分野応用

2018年12月	2019年01月	2019年02月	2019年03月


【　特集1　】各自治体におけるＧＭＰ調査の動向【　特集2　】条件付き早期承認制度の戦略的活用【　特集2　】医薬品特許棚卸しと権利化戦略	【　特集1　】洗浄バリデーション【　特集2　】バイオシミラー特許戦略と開発、申請戦略【　特集2　】偽造医薬品流通防止に関わるGDP対応	【　特集1　】センサ、モニターによる製造工程管理【　特集2　】 eCTD申請【　特集2　】オーソライズド・ジェネリック	【　特集1　】ユーザー要求仕様書【　特集2　】治験費用の算定、支払【　特集2　】バイオシミラー


■　2017年04月号～2018年03月号
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2017年04月	2017年05月	2017年06月	2017年07月


【　特集1　】 HTA の最新動向・費用対効果分析と薬価戦略への活かし方【　特集2　】医薬品製造方法・試験法の技術移管と同等性評価	【　特集1　】微生物迅速試験法の規制とバリデーション	【　特集1　】データインテグリティのガイドラインへの対応【　特集2　】スイッチＯＴＣの市場予測と消費者意識を捉えた開発戦略価	【　特集1　】条件付き承認制度のポイントとその最大活用【　特集2　】抗体医薬品の生産コスト削減への取り組み

2017年08月	2017年09月	2017年10月	2017年11月


【　特集1　】オープンイノベーションを活用した研究開発と契約でのポイント【　准特集　】 DMF（ドラッグマスターファイル）の eCTD様式での登録	【　特集1　】医薬品開発における疾患レジストリの有効活用【　特集2　】付加価値の高い，服用しやすい製剤開発	【　特集1　】バリデーションのライフサイクルアプローチ【　特集2　】リアルワールドデータの分析、解析、活かし方	【　特集1　】『AI，インシリコによる創薬研究，化合物評価の最前線【　特集2　】難溶解性薬物』の改善，製剤化技術【　特集3　】非臨床試験におけるCDISC 標準対応に向けた国内の活動

2017年12月	2018年01月	2018年02月	2018年03月


【　特集1　】品質リスクマネジメントの導入【　特集2　】リキッドバイオプシーを用いたがんの診断技術最前線	【　特集1　】ペプチド医薬品の研究開発最前線【　特集2　】安定性モニタリングでのSOPと不適合をなくす取り組み	【　特集1　】地域包括ケア時代に向けたエリアマーケティング【　特集2　】製造ラインのムリ・ムダ・ムラの改善策	【　特集1　】２０１８年度　薬価、診療報酬改定と企業がせまられる対応【　特集2　】医薬品製造での滅菌・殺菌の実施とバリデーション


■　2016年04月号～2017年03月号
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2016年04月	2016年05月	2016年06月	2016年07月


【　特集1　】高齢者治験での投与量設定と有効性・安全性評価【　特集2　】　製品品質照査の手順とトレンド解析の仕方	【　特集1　】グローバルに対応した医薬品添加剤の品質管理とGMP動向【　ミニ特集　】　海外当局のGCP査察動向とQCへの活用	【　特集1　】グローバル開発でのプロジェクトマネジメント成功策【　特集2　】　開発段階からのＣＭＣ品質マネジメント	【　特集1　】開発段階からのライフサイクルマネジメント戦略【　特集2　】　ログブック、製造記録の記載の仕方

2016年08月	2016年09月	2016年10月	2016年11月


【　特集1　】最近の審査報告書から読み解く開発・薬事戦略【　特集2　】　バイオ医薬品の試験検査室管理	【　特集1　】ウルトラオーファンドラッグの開発戦略【　特集2　】　 GDP手順書の作成と国際輸送のポイント	【　特集1　】核酸医薬品の開発【　特集2　】　ＧＭＰ教育訓練（初期、定期的）の計画と実施	【　特集1　】医薬品の原材料・資材・製品等の保管と管理【　特集2　】　先駆け審査指定制度を活用した医薬品開発

2016年12月	2017年01月	2017年02月	2017年03月

【　特集1　】オーソライズドジェメリックの製品戦略と採用条件	【　特集1　】バイオ医薬品の薬物動態試験と CTD-S の書き方【　特集2　】　グローバル治験薬GMP への対応理	【　特集1　】医療ロボットの規制・開発と今後の動向【　特集2　】　連続式生産の導入と可能性	【　特集1　】ＣＤＩＳＣ形式での臨床試験データ提出への対応【　特集2　】　製造施設の設備診断・故障診断

■　2015年04月号～2016年03月号

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2015年04月	2015年05月	2015年06月	2015年07月	2015年08月	2015年09月

2015年10月	2015年11月	2015年12月	2016年01月	2016年02月	2016年03月

■　2014年04月号～2015年03月号（全号絶版）

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2014年04月	2014年05月	2014年06月	2014年07月	2014年08月	2014年09月

2014年10月	2014年11月	2014年12月	2015年01月	2015年02月	2015年03月

■　2013年04月号～2014年03月号（全号絶版）

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2013年04月	2013年05月	2013年06月	2013年07月	2013年08月	2013年09月

2013年10月	2013年11月	2013年12月	2014年01月	2014年02月	2014年03月

■　2012年04月号～2013年03月号（全号絶版）

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2012年04月	2012年05月	2012年06月	2012年07月	2012年08月	2012年09月

2012年10月	2012年11月	2012年12月	2013年01月	2013年02月	2013年03月

■　購読について

※　購読料は、一括前払いとなります。返本・途中解約はできませんので、予めご了承ください。
※　期間途中からの販売はしておりません。年間購読のみの取扱いとなります。
　　　・例えば８月、９月にお申込いただいた場合でも年間購読での取扱いとなりますので、お申込年度の４月号の雑誌から
　　　お送りいたします。
※　定価　50,000円（税抜）

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※　各見本誌を希望される場合は、お手数ですが、アンケートにお答えください。
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