【 特集1 】
フロー合成技術による
医薬品の研究と製造
【 特集2 】
ICHガイドライン改正と
治験の品質マネジメント |
【 特集1 】
今後求められる
医薬品品質システムの構築
【 特集2 】
ヒトiPS細胞を用いた
候補薬物の安全性評価 |
【 特集1 】
GDPに求められる 温度管理、
文書管理、 バリデーション
【 特集2 】
再生医療・細胞医薬品の
規制対応と開発業務 |
【 特集1 】
現場の実務に役立つ
データインテグリティ対策
【 特集2 】
コンビネーションプロダクトの
開発、申請のポイント |
【 特集1 】
非蒸留法による製薬用水製造と
水質・設備の維持管理
【 特集2 】
人工知能(AI)の
臨床試験への戦略的な活用 |
【 特集1 】
中分子医薬品の合成、製造、分析
【 特集2 】
開発早期候補品の多角的評価 |
【 特集1 】
再生医療GCTP省令への実務対応
【 特集2 】
GPSP省令改正後の
「製造販売後データベース調査」と
「使用成績比較調査」の実施 |
【 特集1 】
GMP監査担当者育成
【 特集2 】
がんの支持療法に対する薬剤開発
【 特集2 】
マテリアルズインフォマティクスの
バイオ分野応用
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