技術情報協会:<雑 誌> PHARM STAGE 一覧

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製薬・原材料・医療機器企業のための
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■ 2016年04月号〜2017年03月号
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2016年04月 2016年05月 2016年06月 2016年07月
 

PHARMSTAGE

ファームステージ

2016年度版

 

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2016年度版

 

PHARMSTAGE

ファームステージ

2016年度版

       
【 特集1 】
高齢者治験での投与量設定と有効性・安全性評価

【 特集2 】 
製品品質照査の手順と
トレンド解析の仕方
【 特集1 】
グローバルに対応した医薬品添加剤の品質管理とGMP動向

【 ミニ特集 】 
海外当局のGCP査察動向とQCへの活用
【 特集1 】
グローバル開発でのプロジェクトマネジメント成功策

【 特集2 】 
開発段階からのCMC品質マネジメント
【 特集1 】
開発段階からのライフサイクルマネジメント戦略

【 特集2 】 
ログブック、製造記録の記載の仕方
2016年08月 2016年09月 2016年10月 2016年11月
 

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ファームステージ

2016年度版

 

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2016年度版

 

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2016年度版

 

PHARMSTAGE

ファームステージ

2016年度版

【 特集1 】
最近の審査報告書から読み解く開発・薬事戦略

【 特集2 】 
バイオ医薬品の試験検査室管理
【 特集1 】
ウルトラオーファンドラッグの開発戦略

【 特集2 】 
GDP手順書の作成と国際輸送のポイント
【 特集1 】
核酸医薬品の開発

【 特集2 】 
GMP教育訓練(初期、定期的)の計画と実施
【 特集1 】
医薬品の原材料・資材・製品等の保管と管理

【 特集2 】 
先駆け審査指定制度を活用した医薬品開発
2016年12月 2017年01月 2017年02月 2017年03月
■ 2015年04月号〜2016年03月号
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2015年04月

<特集T>
PIC/Sの最新要件と査察対応

<特集U>
オープンイノベーションによる医薬品開発の取り組み

2015年05月
<特集T>
医療経済評価の開発戦略への導入

<特集U>
医薬品工場での製造コスト、ランニングコスト削減の取り組み 
2015年06月

<特集T>
「ドラッグリポジショニング」の成功策

<ミニ特集>
PATの活用とデータ解析


2015年07月

<特集T>
開発段階からのキーオピニオンリーダー (KOL) とのつき合い方

<ミニ特集>
ICH Q11(原薬開発)の業務への落とし込みと運用

2015年08月

<特集T>
コンビネーションプロダクトの規制情報と申請におけるデータ要件

<特集U>
外観検査のポイントと記録ならびにその管理

2015年09月
<特集T>
バイオ医薬品の委受託製造での成功ポイント

<特集U>
VISTA 市場と参入のためのリスク回避策
2015年10月


<大特集>
ペプチド医薬品の研究開発と規制動向

2015年11月

<特集T>
ファーマコビジランス(PV)のグローバル体制構築

<特集U>
EU、PIC/S GMP対応の洗浄バリデーション

2015年12月

<特集T>
CAPAを根付かせて上手に運用するには?

<特集U>
リアルワールドデータの医薬品開発・戦略への活かし方

2016年01月
<特集T>
日本薬局方第17改正で動きのあった試験法の実施ポイント

<特集U>
がん免疫チェックポイント阻害剤の併用療法、効果がない症例への対策
2016年02月


<大特集>
遺伝子治療薬開発で抑えるべき規制と申請データの要件

2016年03月

<特集T>
最近の国内GMP適合性調査の現状

<特集U>
2016年度 薬価改定・診療報酬改定が医薬品メーカーに与える影響

       
       
■ 2014年04月号〜2015年03月号
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2014年04月

<特集T>
PIC/S対応のGMP文書を整備するには?

<特集U>
改正GVP省令、改正GPSP省令へ対応するための文書整備

2014年05月

<特集T>
医薬品工場で起こるヒューマンエラーとその防止対策

<特集U>
抗がん剤開発・申請における最近のトピックス

2014年06月

【巻頭】
核酸医薬品開発の現状

<特集T>
治験薬管理
〜適合性書面調査とGCP実地調査で指摘を受けない〜


2014年07月

<特集T>
安心・安全・環境に配慮した原薬・中間体のスケールアップ

<ミニ特集>
オーファンドラッグの開発と適応拡大戦略

       
2014年08月

【巻頭】
小児医薬品開発に関する日欧米の状況

<特集T>
CDISC導入・標準化の実施法

<特集U>
製造設備毎の
バリデーション実施

2014年09月

【巻頭】
薬物トランスポーターが関与する薬物相互作用の検討:承認審査の視点

<特集T>
これからの
試験検査室管理

<特集U>
薬事戦略相談の
現状と有効活用

2014年10月
<特集T>
新規制下での
再生医療製品の開発

<特集U>
開発早期段階での
導入候補品の評価
2014年11月

【巻頭】
コンパニオン診断薬の
開発・審査

<特集T>
ASEANへの参入

<特集U>
原薬・中間体における濾過

       
2014年12月

【巻頭】
最近のGLP適合性調査

<特集T>
POC試験の進め方

<特集U>
治験薬の開発段階での規格設定と分析法バリデーション

2015年1月

【巻頭】
最近のGCP実地調査・書面調査

<特集T>
GDPの実務と運用

<特集U>
臨床試験が難しい疾患領域での被験者選定と基準設

2015年2月
【巻頭】
RMPの現状と安全対策への活用

<特集T>
サプライヤー管理

<特集U>

リスクベースのモニタリング

2015年3月

【巻頭】
最近の希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器等の開発支援

<特集T>
審査報告書の
読み方と活かし方

<特集U>

出荷判定と回収の判断

 

■ 2013年04月号〜2014年03月号
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2013年04月

2013年05月

2013年06月

2013年07月

2013年08月

2013年09月
           

2013年10月

2013年11月

2013年12月

2014年01月

2014年02月

2014年03月


■ 2012年04月号〜2013年03月号
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2012年04月

2012年05月

2012年06月

2012年07月

2012年08月

2012年09月
           

2012年10月

2012年11月

2012年12月

2013年01月

2013年02月

2013年03月

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