★ 5名以上の同時申込でお得にご受講いただけます 受講者の皆様の所属する事業所が異なる場合でも、同時申込割引を適用いたします。 ※4名以上のお申込みの際はお問い合わせください。
2026年12月以降開催 （テーマを順次追加予定です）
※ 【Live配信】 または 【アーカイブ配信】をご選択ください ※
Ｎ０
開催日
講師
タイトル
12/2(水)
GAMP5 2nd Editionに対応したコンピュータ化システムバリデーションの実施 〇 Live配信 ： 2026年12月2日(水) 〇 アーカイブ配信 ： 12月11日〜12月21日
12/4(金)
医薬品製造所におけるＧＭＰに基づいた衛生管理とその徹底化 〇 Live配信 ： 2026年12月4日(金) 〇 アーカイブ配信 ： 12月14日〜12月24日
原薬製造における分離・精製プロセスの設計と不純物対策 〜晶析・ろ過・乾燥における不純物除去と品質確保の考え方〜 〇 Live配信 ： 2026年12月4日(金) 〇 アーカイブ配信 ： 12月15日〜12月25日
12/7(月)
近赤外分光法の原理、基礎、スペクトル解析法 〇 Live配信 ： 2026年12月7日(月) 〇 アーカイブ配信 ： 12月16日〜12月26日
医薬品導入・ライセンス評価におけるCMC・品質デューデリジェンスの実務 〇 Live配信 ： 2026年12月7日(月) 〇 アーカイブ配信 ： 12月16日〜12月26日
12/9(水)
医薬品ライセンスの事業性評価の具体的な手順、注意点 〇 Live配信 ： 2026年12月9日(水) 〇 アーカイブ配信 ： 12月18日〜12月28日
12/10(水)
第十九改正日本薬局方をふまえたHPLC試験法開発とバリデーション 〇 Live配信 ： 2026年12月10日(水) 〇 アーカイブ配信 ： 2027年1月6日〜1月16日
12/11(金)
ペプチド医薬品原薬CMC入門 〇 Live配信 ： 2026年12月11日(金) 〇 アーカイブ配信 ： 2027年1月6日〜1月16日
12/14(月)
Qualification/Validationに関するPIC/S PI 006-4の改訂内容と対応 〜 Annex 15との比較及び欧米当局査察への影響〜 〇 Live配信 ： 2026年12月14日(月) 〇 アーカイブ配信 ： 2027年1月6日〜1月16日
